Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Krävs suturer för vaginal hysterektomi: en randomiserad kontrollerad studie (HAVE)

3 april 2007 uppdaterad av: Southern Health

Randomiserad kontrollerad studie som jämför traditionell vaginal hysterektomi med harmonisk skalpellhysterektomi

Hypoteserna för denna studie är att användningen av instrumentet "Harmonisk skalpell" (ultraljudssax) för vaginal hysterektomi istället för traditionella suturer ger fördelar jämfört med användningen av traditionella klämmor och suturer. De föreslagna fördelarna och utfallsmåtten är minskad blodförlust, minskad operationstid, minskad postoperativ smärta och tidigare utskrivning från sjukhus. Andra resultatmått kommer att inkludera komplikationer och kostnader.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Patienter som bokats för vaginal hysterektomi på Southern Health kommer att erbjudas deltagande i denna studie och randomiseras till två separata grupper: procedur med ultraljudssaxar eller traditionella suturer. Varje patient kommer att få en detaljerad förklaring i dokumentform samt från gynekologiregistratorn på förintagningsmottagningen innan samtycke erhålls.

Efter proceduren för vaginal hysterektomi kommer en forskarassistent att följa dessa patienter fram till utskrivningen och samla in relevanta data.

En statistiker har anställts för att utföra effektberäkningar och för att analysera data efter insamling, med utgångspunkt från ovan nämnda utfall.

Den harmoniska skalpellen har använts i stor utsträckning för att ersätta användningen av traditionell klämning och suturering inom allmän kirurgi, laparoskopisk kirurgi och specifikt total laparoskopisk vaginal hysterektomi, men den har aldrig utsatts för ett randomiserat kontrollförsök för att bekräfta de anekdotiska fördelarna med enheten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

60

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Geoff Edwards, MBBS> FRANGCOG
  • Telefonnummer: +61395946666

Studieorter

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 8148
        • Moorabin Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som redan står på väntelistan som kräver vaginal hysterektomi

Exklusions kriterier:

  • Inget patientsamtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Blodförlust
Dags att ladda ur
Smärtpoäng

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Komplikationer
Kosta

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Jason J Tan, MBBS MRANZCOG, Southern Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2007

Första postat (Uppskatta)

4 april 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 april 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2007

Senast verifierad

1 april 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vaginal hysterektomi

3
Prenumerera