- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00456170
Krävs suturer för vaginal hysterektomi: en randomiserad kontrollerad studie (HAVE)
Randomiserad kontrollerad studie som jämför traditionell vaginal hysterektomi med harmonisk skalpellhysterektomi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som bokats för vaginal hysterektomi på Southern Health kommer att erbjudas deltagande i denna studie och randomiseras till två separata grupper: procedur med ultraljudssaxar eller traditionella suturer. Varje patient kommer att få en detaljerad förklaring i dokumentform samt från gynekologiregistratorn på förintagningsmottagningen innan samtycke erhålls.
Efter proceduren för vaginal hysterektomi kommer en forskarassistent att följa dessa patienter fram till utskrivningen och samla in relevanta data.
En statistiker har anställts för att utföra effektberäkningar och för att analysera data efter insamling, med utgångspunkt från ovan nämnda utfall.
Den harmoniska skalpellen har använts i stor utsträckning för att ersätta användningen av traditionell klämning och suturering inom allmän kirurgi, laparoskopisk kirurgi och specifikt total laparoskopisk vaginal hysterektomi, men den har aldrig utsatts för ett randomiserat kontrollförsök för att bekräfta de anekdotiska fördelarna med enheten.
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jason J Tan, MBBS, MRANZCG
- Telefonnummer: +61409116446
- E-post: jasontan@iinet.net.au
Studera Kontakt Backup
- Namn: Geoff Edwards, MBBS> FRANGCOG
- Telefonnummer: +61395946666
Studieorter
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 8148
- Moorabin Hospital
-
Kontakt:
- Alison Fitz-Gerald, MBBS
- Telefonnummer: +61417 354 743
- E-post: fitzali@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som redan står på väntelistan som kräver vaginal hysterektomi
Exklusions kriterier:
- Inget patientsamtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Blodförlust
|
Dags att ladda ur
|
Smärtpoäng
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
Komplikationer
|
Kosta
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jason J Tan, MBBS MRANZCOG, Southern Health
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Harmonic Vag Hyst
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vaginal hysterektomi
-
University of LouisvilleAvslutadFysisk aktivitet | Kirurgi | Vaginal hysterektomi | Vaginal kirurgiFörenta staterna
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAvslutadVaginal undersökningKalkon
-
Ain Shams UniversityAvslutad
-
Seoul National University HospitalAvslutadVaginal slapphetKorea, Republiken av
-
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG ArzneimittelAvslutadVaginal torrhetTyskland
-
Cairo UniversityAvslutad
-
Johnson & Johnson Consumer and Personal Products...AvslutadVaginal mikrofloraFörenta staterna
-
Biolab Sanus FarmaceuticaMedcin Instituto da PeleHar inte rekryterat ännu
-
Faculty Hospital Kralovske VinohradyAvslutadInducerad vaginal förlossningTjeckien
-
Seed HealthAvslutadVaginal personlig vårdFörenta staterna