- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03264599
Mätning av fostrets nackknöl-ryggradsvinkel under det första skedet av förlossningen som prediktor för förlossningsresultatet
Mätning av fostrets nackknöl-ryggradsvinkel under det första skedet av förlossningen som prediktor för förlossningsresultatet hos modern och fostret
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
2D transabdominal ultraljud gjordes under det första skedet av förlossningen. Om fosterställningen är anterior och fosterpresentationen är vertex, har tvådimensionell sagittal bild av fostrets huvud och övre ryggrad förvärvats och lagrats i ultraljudsmaskinen. På denna bild kommer offlinemätningen av vinkeln som bildas av en linje tangentiell till nackbenet och en linje tangentiell till den första kotkroppen av halsryggraden (nackhuvud-ryggradsvinkel) att utföras för att kvantifiera graden av fostrets huvudböjning i respekt för stammen.
Sonografen var inte involverad i patientens vård och den handläggande förlossningsläkaren var förblindad för ultraljudsfynden och nackknöl-ryggradsvinkeln. För varje patient i studiegruppen utvärderades förlossningsförloppet med hjälp av ett partogram (cervikal dilatation, utplåning, konsistens, position och station) och förlossningssättet retrospektivt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 12151
- Kasr Alainy Medical School
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 35 år.
- BMI är mindre än 30
- Graviditetsåldern mellan 37-42 veckor. (beräknat av LMP eller U/S första trimestern)
- Singel graviditet.
- Historik om en vaginal förlossning.
- Occiputo främre position.
- Aktiv fas av första skedet av förlossningen.
Exklusions kriterier:
- Ålder (under 18 eller över 35).
- Primigravida.
- Posterior position för nacken.
- Indikationer på kejsarsnitt som felpresentationer, makrosomi, placenta previa, tidigare kejsarsnitt.
- Flerfaldig graviditet.
- Medicinska störningar som högt blodtryck, DM, lever- eller njursjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
nackknöl-ryggradsvinkel > eller = 126
2D transabdominal ultraljud gjordes under det första skedet av förlossningen.
Om fosterställningen är anterior och fosterpresentationen är vertex, har tvådimensionell sagittal bild av fostrets huvud och övre ryggrad förvärvats och lagrats i ultraljudsmaskinen.
På denna bild kommer offlinemätningen av vinkeln som bildas av en linje tangentiell till nackbenet och en linje tangentiell till den första kotkroppen av halsryggraden (nackhuvud-ryggradsvinkel > eller = 126) att utföras för att kvantifiera graden av fostrets huvudböjning i förhållande till bålen
|
2D transabdominal ultraljud gjordes under det första skedet av förlossningen.
Om fosterställningen är anterior och fosterpresentationen är vertex, har tvådimensionell sagittal bild av fostrets huvud och övre ryggrad förvärvats och lagrats i ultraljudsmaskinen.
På den här bilden kommer offlinemätningen av vinkeln som bildas av en linje tangentiell till nackbenet och en linje tangentiell till den första kotkroppen av halsryggraden (nackhuvud-ryggradsvinkel) att utföras för att kvantifiera graden av fostrets huvudböjning i respekt för stammen
|
|
nackknöl-ryggradsvinkel<126
2D transabdominal ultraljud gjordes under det första skedet av förlossningen.
Om fosterställningen är anterior och fosterpresentationen är vertex, har tvådimensionell sagittal bild av fostrets huvud och övre ryggrad förvärvats och lagrats i ultraljudsmaskinen.
På denna bild kommer offlinemätningen av vinkeln som bildas av en linje tangentiell till nackbenet och en linje tangentiell till den första kotkroppen av halsryggraden (nackhuvud-ryggradsvinkel < 126) att utföras för att kvantifiera graden av fosterhuvud böjning i förhållande till stammen
|
2D transabdominal ultraljud gjordes under det första skedet av förlossningen.
Om fosterställningen är anterior och fosterpresentationen är vertex, har tvådimensionell sagittal bild av fostrets huvud och övre ryggrad förvärvats och lagrats i ultraljudsmaskinen.
På den här bilden kommer offlinemätningen av vinkeln som bildas av en linje tangentiell till nackbenet och en linje tangentiell till den första kotkroppen av halsryggraden (nackhuvud-ryggradsvinkel) att utföras för att kvantifiera graden av fostrets huvudböjning i respekt för stammen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
vaginal förlossning
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 12 (Israel lung Association)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vaginal leverans
-
G. d'Annunzio UniversityAvslutadTwin Vaginal Delivery SkillsItalien
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AvslutadAnestesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
-
University of LouisvilleAvslutadFysisk aktivitet | Kirurgi | Vaginal hysterektomi | Vaginal kirurgiFörenta staterna
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAvslutadVaginal undersökningKalkon
-
Ain Shams UniversityAvslutad
-
Seoul National University HospitalAvslutadVaginal slapphetKorea, Republiken av
-
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG ArzneimittelAvslutadVaginal torrhetTyskland
-
Johnson & Johnson Consumer and Personal Products...AvslutadVaginal mikrofloraFörenta staterna
-
Biolab Sanus FarmaceuticaMedcin Instituto da PeleHar inte rekryterat ännu
Kliniska prövningar på transabdominalt ultraljud
-
The Cleveland ClinicRekrytering
-
University Hospital, ToursAvslutadPresentation av sätesbyxaFrankrike
-
Maxima Medical CenterRekryteringGraviditetsrelaterad | Kvinna | Mänsklig | Placentasjukdomar, diagnosNederländerna
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRekrytering
-
University of HaifaAvslutadAnsträngningsinkontinens i urinenIsrael
-
Tepecik Training and Research HospitalAvslutadPostoperativ smärta | LjumskbråckKalkon
-
ReCor Medical, Inc.RekryteringHjärt-kärlsjukdomar | Kärlsjukdomar | HypertoniFörenta staterna
-
Akdeniz UniversityRekrytering
-
Universidad Complutense de MadridAvslutad
-
Istanbul Medeniyet UniversityAvslutadFosterkomplikationer | För tidig brott av membran | Fostervattenläckage | Maternal komplikation av graviditetKalkon