- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00467935
Scotomaminskning hos AMD-patienter som behandlas med Ranibizumab (SALVAGE)
28 juli 2011 uppdaterad av: Retina Research Foundation
En fas I/II-studie för att utvärdera Scotoma-reduktion i och begränsad synskärpa hos åldersrelaterade makuladegenerationspatienter som behandlas med Intravitreal Lucentis
Detta är en prövning riktad till patienter med avancerad våt makuladegeneration och makulaärr som behandlas med intravitreala injektioner av Lucentis.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med svår våt makuladegeneration och ärrbildning i mitten av näthinnan kan ha nytta av behandling om storleken på den blinda fläcken minskas med injektioner av Lucentis.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Slingerlands, New York, Förenta staterna, 12159
- Retina Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BCVA < 20/320
- Disciform makuladegeneration med exsudation
Exklusions kriterier:
- Icke-amd CNV
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
minskning av skotom
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
förbättrad synfunktion
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2007
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 november 2007
Avslutad studie (FAKTISK)
1 november 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 april 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2007
Första postat (UPPSKATTA)
1 maj 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
29 juli 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2011
Senast verifierad
1 juli 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Ögonsjukdomar
- Neurologiska manifestationer
- Retinal degeneration
- Näthinnesjukdomar
- Sensationsstörningar
- Synstörningar
- Makuladegeneration
- Scotoma
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Antineoplastiska medel
- Angiogeneshämmare
- Angiogenesmodulerande medel
- Tillväxtämnen
- Tillväxthämmare
- Ranibizumab
Andra studie-ID-nummer
- FVF3933
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Makuladegeneration
-
Osias Francisco de SouzaOkändDegeneration av makula och bakre polBrasilien
-
Benha UniversityRekryteringMacula Lutea DegenerationFörenade arabemiraten
-
The Methodist Hospital Research InstituteRekrytering
-
Alexandria UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Technical University of MunichHar inte rekryterat ännu
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityAvslutadMenisk; DegenerationKalkon
-
NanoFUSE Biologics, LLCOkändBen; Degeneration
-
Institut Straumann AGAvslutadDegeneration; BenTyskland, Ungern, Belgien, Italien, Spanien, Sverige, Schweiz
-
3SpineRekryteringDegeneration av ländryggenFörenta staterna
-
Virtua Health, Inc.Avslutad
Kliniska prövningar på intravitreal injektion Lucentis (ranibizumab)
-
Vista KlinikAvslutadÅldersrelaterad makuladegeneration | Choroidal neovaskulariseringSchweiz
-
Beijing HospitalAvslutadDiabetiskt makulaödemKina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAvslutadÅldersrelaterad makuladegeneration | Choroidal neovaskulariseringSchweiz
-
LEANDRO CABRAL ZACHARIASNovartisOkändGlaukom, neovaskulär | Ranibizumab
-
Queen's UniversityAvslutad
-
University Hospital, BonnNovartisAvslutadChoroidal neovaskulariseringTyskland
-
University Hospital, BonnNovartisAvslutadTyp 2 idiopatisk makulär telangiektasiTyskland
-
Cairo UniversityAvslutadDiabetisk retinopati | Diabetiskt makulaödem | Vaskulär endoteltillväxtfaktoröveruttryck | MakulaischemiEgypten
-
St. Erik Eye HospitalOkändGren retinal venocklusion med makulaödemSverige
-
Pusan National University HospitalNovartisAvslutadExsudativ åldersrelaterad makuladegenerationKorea, Republiken av