Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intratekal magnesium och postoperativ analgesi

2 april 2013 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Effekter av en enstaka dos av intratekalt magnesiumsulfat på postoperativ morfinkonsumtion efter total höftledsplastik

Magnesium är inblandat i aktiveringen av NMDA-receptorer av aminoexcitatoriska syror i det centrala nervsystemet [1]. Magnesiumbrist är förknippat med en ökad aktivering av dessa receptorer, och till en ökad känslighet för smärta hos djur. Ryggmärgen är platsen för sensibilisering av smärta, huvudsakligen medierad av NMDA-receptorerna, och intratekalt magnesium kan ha antihyperalgetisk effekt när det administreras intratekalt [2]. Eftersom intratekalt magnesium redan har använts hos människor för behandling av eklampsi, konstaterade vi att det också kan förbättra postoperativ analgesi och minska behovet av autoadministrerat morfin om det ges (50 mg magnesiumsulfat) tillsammans med de intratekala anestetiska läkemedlen (bupivakain och sufentanil). ) injiceras för ortopedisk kirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Magnesium är inblandat i aktiveringen av NMDA-receptorer av aminoexcitatoriska syror i det centrala nervsystemet [1]. Magnesiumbrist är förknippat med en ökad aktivering av dessa receptorer, och till en ökad känslighet för smärta hos djur. Ryggmärgen är platsen för sensibilisering av smärta, huvudsakligen medierad av NMDA-receptorerna, och intratekalt magnesium kan ha antihyperalgetisk effekt när det administreras intratekalt [2]. Eftersom intratekalt magnesium redan har använts hos människor för behandling av eklampsi, konstaterade vi att det också kan förbättra postoperativ analgesi och minska behovet av autoadministrerat morfin om det ges (50 mg magnesiumsulfat) tillsammans med de intratekala anestetiska läkemedlen (bupivakain och sufentanil). ) injiceras för ortopedisk kirurgi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Frankrike, 63000
        • Clermont-Ferrand University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

56 år till 93 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Total höftprotes under intratekal anestesi.

Exklusions kriterier:

  • Generell anestesi (ensam eller inte)
  • Intolerans mot morfin
  • Missförstånd av användningen av anordningen för intravenös patientkontrollerad administrering av morfin.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: intratekalt magnesiumsulfat
Läkemedel: intratekalt magnesiumsulfat
intratekalt magnesiumsulfat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Minskning av morfinkonsumtion under den postoperativa perioden.
Tidsram: under den postoperativa perioden
under den postoperativa perioden

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Varaktighet av sensorisk och motorisk blockad inducerad av intratekal anestesi; bieffekter; postoperativ smärta (visuell analog skala).
Tidsram: postoperativ smärta
postoperativ smärta

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Utredare

  • Huvudutredare: Christian Duale, Dr, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2007

Första postat (Uppskatta)

19 november 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 april 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2013

Senast verifierad

1 april 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHU63-006

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Total höftledsplastik

Kliniska prövningar på intratekalt magnesiumsulfat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera