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Magnésium intrathécal et analgésie postopératoire

2 avril 2013 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand

Effets d'une dose unique de sulfate de magnésium intrathécal sur la consommation postopératoire de morphine après une arthroplastie totale de la hanche

Le magnésium est impliqué dans l'activation des récepteurs NMDA par les acides amino-excitateurs du système nerveux central [1]. Une carence en magnésium est associée à une activation accrue de ces récepteurs, et à une sensibilité accrue à la douleur chez les animaux. La moelle épinière est le site de sensibilisation de la douleur, principalement médiée par les récepteurs NMDA, et le magnésium intrathécal peut avoir un effet anti-hyperalgésique lorsqu'il est administré par voie intrathécale [2]. Comme le magnésium intrathécal a déjà été utilisé chez l'homme pour le traitement de l'éclampsie, nous avons indiqué qu'il pourrait également améliorer l'analgésie postopératoire et réduire le besoin de morphine auto-administrée s'il est administré (50 mg de sulfate de magnésium) avec les médicaments anesthésiques intrathécaux (bupivacaïne et sufentanil ) injecté pour la chirurgie orthopédique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le magnésium est impliqué dans l'activation des récepteurs NMDA par les acides amino-excitateurs du système nerveux central [1]. Une carence en magnésium est associée à une activation accrue de ces récepteurs, et à une sensibilité accrue à la douleur chez les animaux. La moelle épinière est le site de sensibilisation de la douleur, principalement médiée par les récepteurs NMDA, et le magnésium intrathécal peut avoir un effet anti-hyperalgésique lorsqu'il est administré par voie intrathécale [2]. Comme le magnésium intrathécal a déjà été utilisé chez l'homme pour le traitement de l'éclampsie, nous avons indiqué qu'il pourrait également améliorer l'analgésie postopératoire et réduire le besoin de morphine auto-administrée s'il est administré (50 mg de sulfate de magnésium) avec les médicaments anesthésiques intrathécaux (bupivacaïne et sufentanil ) injecté pour la chirurgie orthopédique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, France, 63000
        • Clermont-Ferrand University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

56 ans à 93 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Prothèse totale de hanche sous anesthésie intrathécale.

Critère d'exclusion:

  • Anesthésie générale (seule ou non)
  • Intolérance à la morphine
  • Incompréhension de l'utilisation du dispositif pour l'administration intraveineuse de morphine contrôlée par le patient.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: sulfate de magnésium intrathécal
Médicament: sulfate de magnésium intrathécal
sulfate de magnésium intrathécal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Réduction de la consommation de morphine dans la période postopératoire.
Délai: en période postopératoire
en période postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Durée du blocage sensitif et moteur induit par l'anesthésie intrathécale ; Effets secondaires; douleur postopératoire (échelle visuelle analogique).
Délai: douleur postopératoire
douleur postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Clermont-Ferrand

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christian Duale, Dr, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2007

Première publication (Estimation)

19 novembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 avril 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2013

Dernière vérification

1 avril 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHU63-006

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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