- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00560092
Magnez dokanałowy i analgezja pooperacyjna
2 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand
Wpływ pojedynczej dawki dokanałowego siarczanu magnezu na pooperacyjne zużycie morfiny po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego
Magnez bierze udział w aktywacji receptorów NMDA przez aminokwasy pobudzające w ośrodkowym układzie nerwowym [1].
Niedobór magnezu wiąże się ze zwiększoną aktywacją tych receptorów oraz zwiększoną wrażliwością na ból u zwierząt.
Rdzeń kręgowy jest miejscem sensytyzacji bólu, w którym pośredniczą głównie receptory NMDA, a magnez podany dooponowo może działać przeciwhiperalgetycznie [2].
Ponieważ dokanałowy magnez był już stosowany u ludzi w leczeniu rzucawki, stwierdziliśmy, że może on również poprawić pooperacyjne działanie przeciwbólowe i zmniejszyć zapotrzebowanie na samopodawaną morfinę, jeśli jest podawany (50 mg siarczanu magnezu) z dooponowymi lekami znieczulającymi (bupiwakainą i sufentanylem) ) wstrzykiwany do operacji ortopedycznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Magnez bierze udział w aktywacji receptorów NMDA przez aminokwasy pobudzające w ośrodkowym układzie nerwowym [1].
Niedobór magnezu wiąże się ze zwiększoną aktywacją tych receptorów oraz zwiększoną wrażliwością na ból u zwierząt.
Rdzeń kręgowy jest miejscem sensytyzacji bólu, w którym pośredniczą głównie receptory NMDA, a magnez podany dooponowo może działać przeciwhiperalgetycznie [2].
Ponieważ dokanałowy magnez był już stosowany u ludzi w leczeniu rzucawki, stwierdziliśmy, że może on również poprawić pooperacyjne działanie przeciwbólowe i zmniejszyć zapotrzebowanie na samopodawaną morfinę, jeśli jest podawany (50 mg siarczanu magnezu) z dooponowymi lekami znieczulającymi (bupiwakainą i sufentanylem) ) wstrzykiwany do operacji ortopedycznych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Francja, 63000
- Clermont-Ferrand University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
56 lat do 93 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Całkowita alloplastyka stawu biodrowego w znieczuleniu dokanałowym.
Kryteria wyłączenia:
- Znieczulenie ogólne (samodzielne lub nie)
- Nietolerancja morfiny
- Niezrozumienie użycia urządzenia do kontrolowanego przez pacjenta dożylnego podawania morfiny.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: dooponowy siarczan magnezu
|
dooponowy siarczan magnezu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmniejszenie zużycia morfiny w okresie pooperacyjnym.
Ramy czasowe: w okresie pooperacyjnym
|
w okresie pooperacyjnym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Czas trwania blokady czuciowej i motorycznej wywołanej znieczuleniem dokanałowym; skutki uboczne; ból pooperacyjny (wizualna skala analogowa).
Ramy czasowe: ból pooperacyjny
|
ból pooperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Christian Duale, Dr, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Buvanendran A, McCarthy RJ, Kroin JS, Leong W, Perry P, Tuman KJ. Intrathecal magnesium prolongs fentanyl analgesia: a prospective, randomized, controlled trial. Anesth Analg. 2002 Sep;95(3):661-6, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200209000-00031.
- Mayer ML, Westbrook GL. Permeation and block of N-methyl-D-aspartic acid receptor channels by divalent cations in mouse cultured central neurones. J Physiol. 1987 Dec;394:501-27. doi: 10.1113/jphysiol.1987.sp016883.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 czerwca 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 listopada 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 listopada 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 kwietnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Modulatory transportu membranowego
- Leki przeciwdrgawkowe
- Hormony i środki regulujące wapń
- Środki kontroli reprodukcji
- Blokery kanału wapniowego
- Środki tokolityczne
- Siarczan magnezu
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHU63-006
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Całkowita wymiana stawu biodrowego
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
University of British ColumbiaRekrutacyjnyZwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie Stawu Biodrowego, Wrodzone | Zwichnięcie... i inne warunkiKanada
Badania kliniczne na dooponowy siarczan magnezu
-
Chaitanya Hospital, PuneNieznany
-
University of ThessalyZakończonyStres oksydacyjny | Uszkodzenie mięśni
-
Oslo University HospitalTakeda Nycomed; Sykehuset Asker og BaerumZakończony
-
Federal University of São PauloZakończony
-
Acrotech Biopharma Inc.ZakończonyChłoniak nieziarniczy | Chłoniak z komórek płaszcza | Rozlany chłoniak z dużych komórek BZjednoczone Królestwo, Stany Zjednoczone
-
Torrent Pharmaceuticals LimitedZakończony
-
Torrent Pharmaceuticals LimitedZakończony
-
Paolo GoffredoNieznany