Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intratekal magnesium og postoperativ analgesi

2. april 2013 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand

Virkninger af en enkelt dosis intrathekal magnesiumsulfat på postoperativt morfinforbrug efter total hofteudskiftning

Magnesium er impliceret i aktiveringen af ​​NMDA-receptorer af amino-excitatoriske syrer i centralnervesystemet [1]. Magnesiummangel er forbundet med en øget aktivering af disse receptorer og til en øget smertefølsomhed hos dyr. Rygmarven er stedet for sensibilisering af smerte, hovedsageligt medieret af NMDA-receptorerne, og intratekal magnesium kan have antihyperalgetisk effekt, når det administreres intratekalt [2]. Da intratekal magnesium allerede er blevet brugt til mennesker til behandling af eclampsia, erklærede vi, at det også kunne forbedre postoperativ analgesi og reducere behovet for auto-administreret morfin, hvis det gives (50 mg magnesiumsulfat) sammen med de intratekale anæstetika (bupivacain og sufentanil) ) injiceret til ortopædkirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Magnesium er impliceret i aktiveringen af ​​NMDA-receptorer af amino-excitatoriske syrer i centralnervesystemet [1]. Magnesiummangel er forbundet med en øget aktivering af disse receptorer og til en øget smertefølsomhed hos dyr. Rygmarven er stedet for sensibilisering af smerte, hovedsageligt medieret af NMDA-receptorerne, og intratekal magnesium kan have antihyperalgetisk effekt, når det administreres intratekalt [2]. Da intratekal magnesium allerede er blevet brugt til mennesker til behandling af eclampsia, erklærede vi, at det også kunne forbedre postoperativ analgesi og reducere behovet for auto-administreret morfin, hvis det gives (50 mg magnesiumsulfat) sammen med de intratekale anæstetika (bupivacain og sufentanil) ) injiceret til ortopædkirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Frankrig, 63000
        • Clermont-Ferrand University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

56 år til 93 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Total hofteudskiftning under intratekal anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Generel anæstesi (alene eller ej)
  • Intolerance over for morfin
  • Misforståelse af brugen af ​​enheden til intravenøs patientkontrolleret administration af morfin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: intratekal magnesiumsulfat
Medicin: intratekal magnesiumsulfat
intratekal magnesiumsulfat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduktion af morfinforbrug i den postoperative periode.
Tidsramme: i den postoperative periode
i den postoperative periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Varigheden af ​​sensorisk og motorisk blokade fremkaldt af intratekal anæstesi; bivirkninger; postoperative smerter (visuel analog skala).
Tidsramme: postoperative smerter
postoperative smerter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christian Duale, Dr, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2007

Først opslået (Skøn)

19. november 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHU63-006

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Total hofteudskiftning

Kliniske forsøg med intratekal magnesiumsulfat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner