Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Risk Evaluation and Education for Alzheimer's Disease (REVEAL I)

Genetic Risk Assessment and Counseling for Alzheimer's Disease

The purpose of this study is to determine the characteristics of those who obtain genetic susceptibility testing for Alzheimer's disease with APOE disclosure and to study the psychological and behavioral consequences of providing this information.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Advances in genetic research have led to an increased number of testing procedures to determine future risk of disease among at-risk individuals. An increasing number of genes are being identified that confer susceptibility for a given disease rather than inevitably causing it. Given that such genes may provide risk information for common diseases (e.g., stroke, depression), there is a growing need to understand how at-risk populations might respond to the option of genetic susceptibility testing. A prominent case in point is Alzheimer's disease (AD).

Participation in this study requires an initial phone call which will elicit some medical and family history information about the participant. A first in-person visit to the clinic will consist of an education session and the administration of some tests to assess memory and thinking skills. This visit will take approximately 2-3 hours. Approximately 2 weeks later, participants will return to have their blood drawn for genetic testing. Participants will then be randomized to one of two groups. Those in the experimental arm will receive information on their risk based on their family history and APOE genotype, while those in the active comparator arm will receive information on their risk for developing Alzheimer's disease based on their family history alone. Participants will be followed for 1 year following disclosure of results with 2 additional clinic visits.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

301

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
        • Boston University School of Medicine
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
        • Weill Medical College of Cornell University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44120
        • Case Western Reserve University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Adult children of a person with clinically diagnosed and/or autopsy-confirmed Alzheimer's disease
  • 18 years or older

Exclusion Criteria:

  • Current dementia
  • Current untreated depression

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
AD risk assessment based on family history and APOE genotype
Individuals are provided with a lifetime percentage risk of developing Alzheimer's disease and told their own APOE genotype.
Aktiv komparator: 2
AD risk assessment based on family history alone
Individuals are provided with a lifetime percentage risk of developing Alzheimer's disease and told their own APOE genotype.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (CES-D)
Tidsram: baseline, 6 weeks, 6 months, 12 months post-disclosure
baseline, 6 weeks, 6 months, 12 months post-disclosure
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsram: baseline, 6 weeks, 6 months, 12 months post-disclosure
baseline, 6 weeks, 6 months, 12 months post-disclosure

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Impact of Events Scale (IES)
Tidsram: 6 weeks, 6 months, 12 months post-disclosure
6 weeks, 6 months, 12 months post-disclosure
Future Attitudes Scale (FAS)
Tidsram: baseline, 6 weeks, 6 months, 12 months post-disclosure
baseline, 6 weeks, 6 months, 12 months post-disclosure
Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)
Tidsram: baseline, 6 weeks, 6 months, 12 months post-disclosure
baseline, 6 weeks, 6 months, 12 months post-disclosure

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Robert C. Green, MD, MPH, Boston University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2000

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 december 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2007

Första postat (Uppskatta)

11 december 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 juli 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2009

Senast verifierad

1 juli 2009

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på APOE Disclosure

3
Prenumerera