Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Risk Evaluation and Education for Alzheimer's Disease (REVEAL I)

22 de julio de 2009 actualizado por: National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Genetic Risk Assessment and Counseling for Alzheimer's Disease

The purpose of this study is to determine the characteristics of those who obtain genetic susceptibility testing for Alzheimer's disease with APOE disclosure and to study the psychological and behavioral consequences of providing this information.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Advances in genetic research have led to an increased number of testing procedures to determine future risk of disease among at-risk individuals. An increasing number of genes are being identified that confer susceptibility for a given disease rather than inevitably causing it. Given that such genes may provide risk information for common diseases (e.g., stroke, depression), there is a growing need to understand how at-risk populations might respond to the option of genetic susceptibility testing. A prominent case in point is Alzheimer's disease (AD).

Participation in this study requires an initial phone call which will elicit some medical and family history information about the participant. A first in-person visit to the clinic will consist of an education session and the administration of some tests to assess memory and thinking skills. This visit will take approximately 2-3 hours. Approximately 2 weeks later, participants will return to have their blood drawn for genetic testing. Participants will then be randomized to one of two groups. Those in the experimental arm will receive information on their risk based on their family history and APOE genotype, while those in the active comparator arm will receive information on their risk for developing Alzheimer's disease based on their family history alone. Participants will be followed for 1 year following disclosure of results with 2 additional clinic visits.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

301

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • Boston University School of Medicine
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Weill Medical College of Cornell University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44120
        • Case Western Reserve University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Adult children of a person with clinically diagnosed and/or autopsy-confirmed Alzheimer's disease
  • 18 years or older

Exclusion Criteria:

  • Current dementia
  • Current untreated depression

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
AD risk assessment based on family history and APOE genotype
Individuals are provided with a lifetime percentage risk of developing Alzheimer's disease and told their own APOE genotype.
Comparador activo: 2
AD risk assessment based on family history alone
Individuals are provided with a lifetime percentage risk of developing Alzheimer's disease and told their own APOE genotype.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (CES-D)
Periodo de tiempo: baseline, 6 weeks, 6 months, 12 months post-disclosure
baseline, 6 weeks, 6 months, 12 months post-disclosure
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Periodo de tiempo: baseline, 6 weeks, 6 months, 12 months post-disclosure
baseline, 6 weeks, 6 months, 12 months post-disclosure

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Impact of Events Scale (IES)
Periodo de tiempo: 6 weeks, 6 months, 12 months post-disclosure
6 weeks, 6 months, 12 months post-disclosure
Future Attitudes Scale (FAS)
Periodo de tiempo: baseline, 6 weeks, 6 months, 12 months post-disclosure
baseline, 6 weeks, 6 months, 12 months post-disclosure
Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)
Periodo de tiempo: baseline, 6 weeks, 6 months, 12 months post-disclosure
baseline, 6 weeks, 6 months, 12 months post-disclosure

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Robert C. Green, MD, MPH, Boston University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2000

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de diciembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de diciembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de julio de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2009

Última verificación

1 de julio de 2009

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre APOE Disclosure

3
Suscribir