Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie som utvärderar säkerheten och förmågan att producera immunsvar hos Prevenar och Meningitec givet samtidigt

26 december 2007 uppdaterad av: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

En randomiserad öppen fas 4-studie för att utvärdera säkerheten och immunogeniciteten av samtidig Prevenar och Meningitec jämfört med Prevenar ensam och Meningitec ensam när de används som en del av den rutinmässiga vaccinationsserien hos friska spädbarn

Syftet med denna studie är att utvärdera säkerheten och immunogeniciteten för samtidig behandling med Prevenar och Meningitec jämfört med Prevenar enbart och Meningitec enbart när de används som en del av rutinvaccinationsserien hos friska spädbarn

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

712

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 månad till 2 månader (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska spädbarn i åldern 6 till 9 veckor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Prevenar och Meningitec
Biologisk: Prevenar och Meningitec
1 dos Prevenar vid 2,3,5,6 och 12 månader och 1 dos Meningitec vid 2,6 och 12 månader
Experimentell: 2
Prevenar
Biologisk: Prevenar
1 dos vid 2,3,5,6 och 12 månader
Experimentell: 3
Meningitec
Biologisk: Meningitec
1 dos vid 2,6 och 12 månader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
De pneumokock- och meningokocksvar som uppnåddes efter spädbarnsserien
Tidsram: 7 månader
7 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
De pneumokock- och meningokocksvar som uppnås efter småbarnsdosen
Tidsram: 13 månader
13 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2007

Första postat (Uppskatta)

27 december 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 december 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2007

Senast verifierad

1 december 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 6114A1-500

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Prevenar och Meningitec

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera