Prevenar와 Meningitec을 동시에 투여하여 안전성과 면역반응을 일으키는 능력을 평가하는 연구
2007년 12월 26일 업데이트: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
건강한 영아를 대상으로 정기 백신 접종 시리즈의 일부로 사용할 때 Prevenar 단독 및 Meningitec 단독과 비교하여 Prevenar 및 Meningitec 병용의 안전성 및 면역원성을 평가하기 위한 무작위 오픈 라벨 4상 연구
이 연구의 목적은 건강한 영아에서 일상적인 백신 접종 시리즈의 일부로 사용될 때 Prevenar 단독 및 Meningitec 단독과 비교하여 Prevenar 및 Meningitec 병용의 안전성 및 면역원성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
712
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 생후 6~9주 사이의 건강한 영유아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
프레베나 및 메닝기텍
|
2,3.5,6 및 12개월에 Prevenar 1회 및 2,6 및 12개월에 Meningitec 1회
|
|
실험적: 2
프리베나
|
2,3.5,6 및 12개월에 1회 접종
|
|
실험적: 삼
메닝기텍
|
2,6,12개월에 1회 접종
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
영아 시리즈 이후 달성된 폐렴구균 및 수막구균 반응
기간: 7개월
|
7개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
유아 투여 후 달성된 폐렴구균 및 수막구균 반응
기간: 13개월
|
13개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 26일
처음 게시됨 (추정)
2007년 12월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 12월 26일
마지막으로 확인됨
2007년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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