Utvärdering av Candela 1064nm:Nd:YAG laser för huduppstramning (IH062905)

Syftet med denna undersökning är att utvärdera effektiviteten av en icke-ablativ behandling för hudslapphet genom att öka dermatofibros i retikulär dermis med Candela GentleYAG-lasern. Behandlingsområdena kommer att begränsas till låren.

• Det primära målet är att bedöma säkerheten och effektiviteten hos lasern för att förbättra utseendet på celluliter.
• Det sekundära målet är att bedöma säkerheten och effektiviteten hos lasern med kylning och lasern utan kylning för att förbättra utseendet på celluliter.

Detta är en öppen testversion. Behandlingen kommer att utföras på antingen vänster eller höger lår, vilket kommer att fastställas slumpmässigt. Den kontralaterala sidan kommer inte att behandlas och kommer att fungera som en kontroll. En jämförelse av baslinjefotografier (före behandlingar) med fotografier tagna 1 och 3 månader efter avslutad behandling kommer att utföras. Fotografisk utrustning och protokollet för fotografering kommer att vara konsekvent vid varje besök. Ultraljud kan tas vid baslinjen och vid uppföljningsbesöken för att utvärdera platthet av celluliter och dermal fibros eller förstoring av retikulär dermis. Omkretsen av området som ska behandlas kommer att mätas med ett måttband, vikt/höjd kommer att registreras och Body Mass Index (BMI) kommer att beräknas vid baslinjen och uppföljningsbesöken. Dessutom kan hudens elasticitet mätas vid behandlingsområdena vid baseline- och uppföljningsbesök. Fotografierna, ultraljudet och mätningarna kommer att tas med konsekventa procedurer vid varje besök genom att titta på baslinjefotografiet och använda landmärken som fräknar och födelsemärken.