Sakral neuromodulering hos patienter med IC

Inklusionskriterier:

• Kvinna
• Diagnos av interstitiell cystit i minst 6 månader.
• Minst 18 år och yngre än 80.
• Symtom på brådska (>4 på den visuella analoga skalan).
• Symtom på urinfrekvens (>8 episoder/dag som registrerats i en tömningsdagbok)
• Symtom på bäckensmärta (>4 på den visuella analoga skalan för bäckensmärta).
• Interstitiell cystit som är motståndskraftig mot mer konservativa behandlingar som beteendeförändringar, kostingrepp eller medicinsk terapi i minst 6 månader.
• Kan fatta medicinska beslut själv.
• Förekomst av antingen glomerulationer av Hunners sår vid cystoskopisk undersökning.
• Deltagaren måste gå med på att använda en medicinskt godtagbar preventivmetod under hela studieperioden och i 7 dagar efter studieperioden. Medicinskt acceptabla preventivmetoder inkluderar abstinens, p-piller eller plåster, diafragma med spermiedödande medel, spiral, kondom med vaginal spermiedödande medel, kirurgisk sterilisering, postmenopausal i minst 1 år, implantat eller injektioner, eller vasektomiserad partner.
• Måste ge skriftligt informerat samtycke för att delta i denna studie.

Exklusions kriterier:

• Tidigare sakral neuromodulering.
• Deltagaren är för närvarande gravid eller ammar.
• Manlig.
• Urinretention (definierad av post void-rester större än 100cc).
• Neurologiskt underskott.
• Behov av framtida MRT-övervakning.
• Inblandad i någon studie under de senaste trettio dagarna eller för närvarande inskriven.
• Förekomst av urinblåsa eller uretärsten.
• Aktiv genital herpes.
• Livmodercancer, livmoderhalscancer, vaginalcancer eller urinrörscancer.
• Urethral divertikel.
• Cyklofosfamid cystit.
• Vaginit.
• Tuberkulös cystit.
• Främmande kropp i urinblåsan (innestående kateterfolie eller suprapubic tube, eller ureteral stent).
• En anställd eller en släkting till en anställd på Medtronic Inc. eller The Pelvic and Sexual Health Institute.
• Blåskapacitet större än 350 cc när du är vaken under cystometrogram.
• Symtomens varaktighet är mindre än 6 månader.
• Detrusor överaktivitet på cystometrogram.
• Frånvaro av nocturia, definierad av mer än 2 hålrum per sovtimme.
• Urinvägssymtom som lindras av antingen antimikrobiella medel, antiseptika, antikolinergika eller kramplösande medel.
• Urinfrekvens på mindre än 8 tomrum per dag.
• Diagnos av bakteriell cystit eller prostatit under de senaste 3 månaderna.
• Strålning cystit.
• Godartade eller maligna blåstumörer.
• Ålder under 18 eller äldre än 79.
• Deltagaren får för närvarande eller har fått bäckenstrålning.
• Deltagaren har diagnostiserats med cancer inom de senaste 5 åren innan studiens start.
• Deltagaren har en historia av alkohol- eller drogmissbruk under de senaste 5 åren innan studiens start.
• Svår eller okontrollerad diabetes eller diabetes med perifer nervpåverkan.
• Patienter med implanterade elektriska apparater (pacemakers eller defibrillatorer).
• Patienter på antikoagulationsbehandling.
• Planerad framtida exponering för diatermi, mikrovågsugn eller RF-energi.