Neuromodulation sacrée chez les patients atteints de CI

Critère d'intégration:

• Femme
• Diagnostic de cystite interstitielle depuis au moins 6 mois.
• Au moins 18 ans et moins de 80 ans.
• Symptômes d'urgence (>4 sur l'échelle visuelle analogique).
• Symptômes de fréquence urinaire (> 8 épisodes/jour enregistrés dans un journal mictionnel)
• Symptômes de douleur pelvienne (>4 sur l'échelle visuelle analogique de douleur pelvienne).
• Cystite interstitielle réfractaire à des traitements plus conservateurs tels qu'une modification du comportement, une intervention diététique ou un traitement médical pendant au moins 6 mois.
• Capable de prendre des décisions médicales pour elle-même.
• Présence de l'une ou l'autre des glomérulations de l'ulcère de Hunner à l'examen cystoscopique.
• Le participant doit accepter d'utiliser une méthode de contraception médicalement acceptable pendant toute la période d'étude et pendant 7 jours après la période d'étude. Les méthodes de contraception médicalement acceptables comprennent l'abstinence, les pilules contraceptives ou les patchs, le diaphragme avec spermicide, le DIU, le préservatif avec spermicide vaginal, la stérilisation chirurgicale, la post-ménopause pendant au moins 1 an, les implants ou les injections, ou un partenaire vasectomisé.
• Doit donner son consentement éclairé écrit pour participer à cette étude.

Critère d'exclusion:

• Neuromodulation sacrée préalable.
• La participante est actuellement enceinte ou allaite.
• Homme.
• Rétention urinaire (définie par un résidu post-mictionnel supérieur à 100 cc).
• Déficit neurologique.
• Nécessité d'une future surveillance par IRM.
• Impliqué dans une étude au cours des trente derniers jours ou actuellement inscrit.
• Présence de calculs vésicaux ou urétéraux.
• Herpès génital actif.
• Cancer de l'utérus, du col de l'utérus, du vagin ou de l'urètre.
• Diverticule urétral.
• Cystite à la cyclophosphamide.
• Vaginite.
• Cystite tuberculeuse.
• Corps étranger dans la vessie (cathéter à demeure - sonde de Foley ou sonde sus-pubienne, ou stent urétéral).
• Un employé ou un parent d'un employé de Medtronic Inc. ou du Pelvic and Sexual Health Institute.
• Capacité vésicale supérieure à 350 cc pendant l'éveil pendant le cystométrogramme.
• Durée des symptômes inférieure à 6 mois.
• Hyperactivité du détrusor au cystométrogramme.
• Absence de nycturie, définie par plus de 2 mictions par heure de sommeil.
• Symptômes urinaires soulagés par des antimicrobiens, des antiseptiques, des anticholinergiques ou des antispasmodiques.
• Fréquence urinaire inférieure à 8 mictions par jour.
• Diagnostic de cystite ou de prostatite bactérienne au cours des 3 derniers mois.
• Cystite radique.
• Tumeurs bénignes ou malignes de la vessie.
• Âge inférieur à 18 ans ou supérieur à 79 ans.
• Le participant reçoit actuellement ou a reçu une radiothérapie pelvienne.
• Le participant a reçu un diagnostic de cancer au cours des 5 dernières années précédant le début de l'étude.
• Le participant a des antécédents d'alcoolisme ou de toxicomanie au cours des 5 dernières années précédant le début de l'étude.
• Diabète sévère ou non contrôlé ou diabète avec atteinte des nerfs périphériques.
• Patients porteurs d'appareils électriques implantés (stimulateurs cardiaques ou défibrillateurs).
• Patients sous traitement anticoagulant.
• Exposition future prévue à la diathermie, aux micro-ondes ou à l'énergie RF.