Sakrální neuromodulace u pacientů s IC

Kritéria pro zařazení:

• ženský
• Diagnóza intersticiální cystitidy po dobu nejméně 6 měsíců.
• Minimálně 18 let a méně než 80 let.
• Příznaky naléhavosti (>4 na vizuální analogové stupnici).
• Příznaky častého močení (>8 epizod/den zaznamenaných v mikčním deníku)
• Příznaky pánevní bolesti (>4 na vizuální analogové stupnici pro pánevní bolest).
• Intersticiální cystitida refrakterní na konzervativnější léčbu, jako je úprava chování, dietní intervence nebo léčebná terapie po dobu nejméně 6 měsíců.
• Schopná sama za sebe činit lékařská rozhodnutí.
• Přítomnost glomerulací Hunnerova vředu při cystoskopickém vyšetření.
• Účastník musí souhlasit s používáním lékařsky přijatelné metody antikoncepce po celou dobu studie a po dobu 7 dnů po období studie. Mezi lékařsky přijatelné metody antikoncepce patří abstinence, antikoncepční pilulky nebo náplasti, bránice se spermicidem, nitroděložní tělísko, kondom s vaginálním spermicidem, chirurgická sterilizace, postmenopauza po dobu alespoň 1 roku, implantáty nebo injekce nebo partner s vazektomií.
• S účastí na této studii musí dát písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

• Předchozí sakrální neuromodulace.
• Účastnice je v současné době těhotná nebo kojí.
• Mužský.
• Retence moči (definovaná postmikčním reziduem větším než 100 ccm).
• Neurologický deficit.
• Potřeba budoucího sledování MRI.
• Podílí se na jakékoli studii v posledních třiceti dnech nebo aktuálně zapsáni.
• Přítomnost močového měchýře nebo ureterálních konkrementů.
• Aktivní genitální herpes.
• Rakovina dělohy, děložního čípku, vaginy nebo močové trubice.
• Divertikl močové trubice.
• Cyklofosfamidová cystitida.
• Vaginitida.
• Tuberkulózní cystitida.
• Cizí těleso v močovém měchýři (zavedený katétr nebo suprapubická trubice nebo ureterální stent).
• Zaměstnanec nebo příbuzný zaměstnance společnosti Medtronic Inc. nebo The Pelvic and Sexual Health Institute.
• Kapacita močového měchýře větší než 350 cm3 v bdělém stavu během cystometrogramu.
• Trvání příznaků méně než 6 měsíců.
• Nadměrná aktivita detruzoru na cystometrogramu.
• Absence nykturie, definovaná více než 2 vyprázdněními za hodinu spánku.
• Močové symptomy zmírněné buď antimikrobiálními látkami, antiseptiky, anticholinergiky nebo antispasmodiky.
• Frekvence močení méně než 8 močení za den.
• Diagnóza bakteriální cystitidy nebo prostatitidy během posledních 3 měsíců.
• Radiační cystitida.
• Benigní nebo maligní nádory močového měchýře.
• Věk nižší než 18 nebo vyšší než 79.
• Účastnice v současné době podstupuje nebo podstoupila ozařování pánve.
• Účastníkovi byla diagnostikována rakovina během posledních 5 let před zahájením studie.
• Účastník měl v posledních 5 letech před zahájením studie v minulosti zneužívání alkoholu nebo návykových látek.
• Těžký nebo nekontrolovaný diabetes nebo diabetes s postižením periferních nervů.
• Pacienti s implantovanými elektrickými zařízeními (kardiostimulátory nebo defibrilátory).
• Pacienti na antikoagulační léčbě.
• Plánované budoucí vystavení diatermii, mikrovlnné nebo vysokofrekvenční energii.