Szakrális neuromoduláció IC-ben szenvedő betegeknél

Bevételi kritériumok:

• Női
• Az intersticiális cystitis diagnózisa legalább 6 hónapig.
• Legalább 18 éves és 80 év alatti.
• Sürgősségi tünetek (>4 a vizuális analóg skálán).
• A vizelési gyakoriság tünetei (>8 epizód/nap, az ürítési naplóban rögzítve)
• Kismedencei fájdalom tünetei (>4 a kismedencei fájdalom vizuális analóg skáláján).
• Az intersticiális cystitis legalább 6 hónapig ellenáll a konzervatívabb kezeléseknek, mint például a viselkedésmódosítás, az étrendi beavatkozás vagy az orvosi terápia.
• Képes önállóan orvosi döntéseket hozni.
• A Hunner-fekély glomerulációinak jelenléte cisztoszkópos vizsgálaton.
• A résztvevőnek vállalnia kell, hogy orvosilag elfogadható fogamzásgátlási módszert alkalmaz a vizsgálat teljes időtartama alatt, és a vizsgálati időszak után 7 napig. Az orvosilag elfogadható fogamzásgátlási módszerek közé tartozik az absztinencia, fogamzásgátló tabletták vagy tapaszok, spermiciddel ellátott rekeszizom, IUD, hüvelyi spermiciddel ellátott óvszer, műtéti sterilizálás, menopauza után legalább 1 évig, implantátumok vagy injekciók vagy vazectomizált partner.
• A vizsgálatban való részvételhez írásos beleegyezést kell adni.

Kizárási kritériumok:

• Előzetes szakrális neuromoduláció.
• A résztvevő jelenleg terhes vagy szoptat.
• Férfi.
• Vizeletvisszatartás (100 cm3-nél nagyobb üreg maradvány esetén).
• Neurológiai deficit.
• Szükséges a jövőbeni MRI felügyelet.
• Részt vett bármely vizsgálatban az elmúlt harminc napban, vagy jelenleg beiratkozott.
• Hólyag- vagy húgyhólyagkő jelenléte.
• Aktív genitális herpesz.
• Méh-, méhnyak-, hüvely- vagy húgycsőrák.
• Húgycső diverticulum.
• Ciklofoszfamid cystitis.
• Hüvelygyulladás.
• Tuberkulózisos cystitis.
• Idegen test a hólyagban (lakókatéter-foley vagy suprapubicus tubus, vagy ureter stent).
• A Medtronic Inc. vagy a The Pelvic and Sexual Health Institute alkalmazottja vagy hozzátartozója.
• A hólyag kapacitása meghaladja a 350 cc-t ébrenlétben a cisztometrogram alatt.
• A tünetek időtartama kevesebb, mint 6 hónap.
• Detrusor túlműködés a cisztometrogramon.
• Nocturia hiánya, amelyet alvásóránként 2-nél több üreg határozza meg.
• Antimikrobiális, antiszeptikumok, antikolinerg szerek vagy görcsoldók által enyhített vizeletürítési tünetek.
• Napi 8 üregnél kevesebb vizelési gyakoriság.
• Bakteriális cystitis vagy prosztatagyulladás diagnózisa az elmúlt 3 hónapban.
• Sugárzási cystitis.
• Jóindulatú vagy rosszindulatú hólyagdaganatok.
• 18 év alatti vagy 79 évesnél idősebb.
• A résztvevő jelenleg kismedencei sugárzást kap vagy kapott.
• A résztvevőnél rákot diagnosztizáltak a vizsgálat megkezdése előtti elmúlt 5 évben.
• A résztvevőnek a vizsgálat megkezdése előtti elmúlt 5 évben alkohol- vagy kábítószer-függősége volt.
• Súlyos vagy kontrollálatlan cukorbetegség vagy cukorbetegség perifériás idegek érintettségével.
• Beültetett elektromos eszközökkel (szívritmus-szabályozóval vagy defibrillátorral) rendelkező betegek.
• Antikoaguláns kezelésben részesülő betegek.
• Tervezett jövőbeli kitettség diatermia, mikrohullámú vagy RF energiának.