- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00642434
Jämförelse av blodtrycksmediciner på metabolism
Carvedilol vs. Metoprolol: En jämförelse av effekter på endotelfunktion och oxidativ stress som svar på akut hyperglykemi hos patienter med typ 2-diabetes och hypertoni
Syftet med denna studie är att avgöra om det finns skillnader, (fördelar) mellan karvedilol och metoprolol vid behandling av HTN hos patienter med typ 2-diabetes. Specifikt kommer vi att titta på skillnader i blodtryck och blodsockerkontroll, endotelfunktion, inflammation, oxidativ stress och koagulation.
Försökspersoner kommer att randomiseras till en av de två betablockerarna och följas i 5 månader. Varje försöksperson kommer att genomgå 4 slutenvårdsstudier där ett oralt glukostoleranstest kommer att göras, inflammatoriska och oxidativa stressmarkörer kommer att mätas. Endotelfunktionen kommer att mätas med hjälp av brachial artär ultraljud och laser huddoppler
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att avgöra om det finns skillnader, (fördelar) mellan karvedilol och metoprolol vid behandling av HTN hos patienter med typ 2-diabetes. Specifikt kommer vi att titta på skillnader i blodtryck och blodsockerkontroll, endotelfunktion, inflammation, oxidativ stress och koagulation.
Försökspersoner kommer att randomiseras till en av de två betablockerarna och följas i 5 månader. Varje försöksperson kommer att genomgå 4 slutenvårdsstudier där ett oralt glukostoleranstest kommer att göras, inflammatoriska och oxidativa stressmarkörer kommer att mätas. Endotelfunktionen kommer att mätas med hjälp av brachial artär ultraljud och laser huddoppler. Baslinjebesöket kommer att göras när försökspersonerna slutar med alla antihypertonimediciner utom ACEI/ARB. Efter baslinjen kommer försökspersoner att randomiseras till studieläkemedlet. Dosen kommer att titreras tills målblodtrycket uppnås. Tilläggsmedicin kommer att användas vid behov.
Försökspersonerna kommer sedan att genomgå en andra studie. Den tredje studien kommer att äga rum efter 5 månaders behandling. Stud drog kommer sedan att stoppas och försökspersoner kommer att studeras om 2 veckor senare
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87131
- UNMHSC
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- inte anmäler sig
Exklusions kriterier:
- inte anmäler sig
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: 1
studera läkemedel- karvedilol
|
variabel
Andra namn:
|
Aktiv komparator: 2
studera läkemedel metorprolol
|
variabel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal deltagare bedömda för förändring i markörer för inflammation (PAI-1) efter behandling jämfört med baslinjen
Tidsram: 5 månader
|
Rapportering av antalet deltagare med en förändring i markörer för inflammation (PAI-1) efter behandling jämfört med baslinjen.
|
5 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Colleran K, Aguirre L, Burge MR. Carvedilol vs. metoprolol: A comparison of effects on endothelial function and oxidative stress in response to acute hyperglycemia in patients with type 2 diabetes and hypertension. Journal of Diabetes Mellitus 2(1):146-151, 2012.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Störningar i glukosmetabolism
- Metaboliska sjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Diabetes mellitus
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga beta-antagonister
- Adrenerga antagonister
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Antihypertensiva medel
- Vasodilaterande medel
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Skyddsmedel
- Membrantransportmodulatorer
- Kalciumreglerande hormoner och medel
- Kalciumkanalblockerare
- Antioxidanter
- Sympatolytika
- Adrenerga beta-1-receptorantagonister
- Adrenerga alfa-1-receptorantagonister
- Adrenerga alfa-antagonister
- Metoprolol
- Karvedilol
Andra studie-ID-nummer
- UNM04094
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på karvedilol
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalAvslutadHypertoniKorea, Republiken av
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaRekrytering
-
Seoul National University Bundang HospitalChong Kun Dang Pharmaceutical Corp.OkändHjärtsvikt Med Minskad Ejection FraktionKorea, Republiken av
-
ShuGuang HospitalShanghai Zhongshan Hospital; Ruijin Hospital; Shanghai Public Health Clinical... och andra samarbetspartnersOkänd
-
GlaxoSmithKlineAvslutadMetabolisk, kardiovaskulärStorbritannien
-
University of Toledo Health Science CampusGlaxoSmithKlineAvslutadNjursjukdom | KärlsjukdomFörenta staterna
-
Yonsei UniversityOkändHjärtsvikt Med Bevarad Ejection FraktionKorea, Republiken av
-
Makerere UniversityUniversity of Cape Town; Uganda Cancer InstituteOkändKemoterapirelaterad hjärtdysfunktion
-
Denver Health and Hospital AuthorityAvslutad
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaRekryteringAkut vid kronisk leversviktIndien