Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie leków na ciśnienie krwi na metabolizm

7 grudnia 2023 zaktualizowane przez: University of New Mexico

Karwedilol vs. metoprolol: porównanie wpływu na czynność śródbłonka i stres oksydacyjny w odpowiedzi na ostrą hiperglikemię u pacjentów z cukrzycą typu 2 i nadciśnieniem

Celem tego badania jest ustalenie, czy istnieją różnice (korzyści) między karwedilolem a metoprololem w leczeniu nadciśnienia tętniczego u pacjentów z cukrzycą typu 2. W szczególności przyjrzymy się różnicom w ciśnieniu krwi i kontroli poziomu cukru we krwi, funkcji śródbłonka, zapaleniu, stresowi oksydacyjnemu i krzepnięciu.

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch beta-blokerów i obserwowani przez 5 miesięcy. Każdy pacjent zostanie poddany 4 badaniom szpitalnym, podczas których zostanie wykonany doustny test tolerancji glukozy, zmierzone zostaną markery stresu zapalnego i oksydacyjnego. Czynność śródbłonka będzie mierzona za pomocą USG tętnicy ramiennej i laserowego Dopplera skóry

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest określenie, czy istnieją różnice (korzyści) pomiędzy karwedilolem i metoprololem w leczeniu nadciśnienia tętniczego u pacjentów z cukrzycą typu 2. W szczególności przyjrzymy się różnicom w kontroli ciśnienia krwi i poziomu cukru we krwi, funkcji śródbłonka, zapaleniu, stresie oksydacyjnym i krzepnięciu.

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch beta-blokerów i obserwowani przez 5 miesięcy. Każdy uczestnik zostanie poddany 4 badaniom szpitalnym, podczas których zostanie wykonany doustny test tolerancji glukozy oraz zmierzone zostaną markery stresu zapalnego i oksydacyjnego. Czynność śródbłonka będzie mierzona za pomocą ultrasonografii tętnicy ramiennej i laserowego dopplera skóry. Wizyta wyjściowa zostanie przeprowadzona po odstawieniu przez pacjentów wszystkich leków przeciwnadciśnieniowych z wyjątkiem ACEI/ARB. Zgodnie z wartością wyjściową uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do badanego leku. Dawka będzie zwiększana aż do osiągnięcia docelowego ciśnienia krwi. W razie potrzeby zostanie zastosowany dodatkowy lek.

Następnie pacjenci zostaną poddani drugiemu badaniu. Trzecie badanie odbędzie się po 5 miesiącach leczenia. Następnie leczenie lekiem typu stud zostanie wstrzymane, a pacjenci zostaną ponownie zbadani 2 tygodnie później

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
        • UNMHSC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nie zapisując się

Kryteria wyłączenia:

  • nie zapisując się

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
badany lek – karwedilol
Lek: karwedylol
zmienny
Inne nazwy:
  • rdzeń
  • toprol
Aktywny komparator: 2
zbadaj lek metorprolol
Lek: metoprolol
zmienny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników oceniana pod kątem zmian w markerach stanu zapalnego (PAI-1) po leczeniu w porównaniu do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Zgłaszanie liczby uczestników, u których wystąpiły zmiany w markerach stanu zapalnego (PAI-1) po leczeniu w porównaniu z wartością wyjściową.
5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of New Mexico

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Colleran K, Aguirre L, Burge MR. Carvedilol vs. metoprolol: A comparison of effects on endothelial function and oxidative stress in response to acute hyperglycemia in patients with type 2 diabetes and hypertension. Journal of Diabetes Mellitus 2(1):146-151, 2012.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2008

Pierwszy wysłany (Szacowany)

25 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UNM04094

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na karwedylol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj