Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich von Blutdruckmedikamenten auf den Stoffwechsel

7. Dezember 2023 aktualisiert von: University of New Mexico

Carvedilol vs. Metoprolol: Ein Vergleich der Auswirkungen auf die Endothelfunktion und den oxidativen Stress als Reaktion auf akute Hyperglykämie bei Patienten mit Typ-2-Diabetes und Bluthochdruck

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob es Unterschiede (Vorteile) zwischen Carvedilol und Metoprolol bei der Behandlung von HTN bei Patienten mit Typ-2-Diabetes gibt. Konkret werden wir uns mit Unterschieden in der Blutdruck- und Blutzuckerkontrolle, der Endothelfunktion, Entzündungen, oxidativem Stress und der Gerinnung befassen.

Die Probanden werden randomisiert einem der beiden Betablocker zugewiesen und 5 Monate lang beobachtet. Jeder Proband wird 4 stationären Studien unterzogen, in denen ein oraler Glukosetoleranztest durchgeführt wird. Entzündungs- und oxidative Stressmarker werden gemessen. Die Endothelfunktion wird mittels Ultraschall der Arteria brachialis und Laser-Haut-Doppler gemessen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob es Unterschiede (Vorteile) zwischen Carvedilol und Metoprolol bei der Behandlung von HTN bei Patienten mit Typ-2-Diabetes gibt. Konkret werden wir uns mit Unterschieden in der Blutdruck- und Blutzuckerkontrolle, der Endothelfunktion, Entzündungen, oxidativem Stress und der Gerinnung befassen.

Die Probanden werden randomisiert einem der beiden Betablocker zugewiesen und 5 Monate lang beobachtet. Jeder Proband wird 4 stationären Studien unterzogen, in denen ein oraler Glukosetoleranztest durchgeführt wird. Entzündungs- und oxidative Stressmarker werden gemessen. Die Endothelfunktion wird mittels Ultraschall der Arteria brachialis und Laser-Haut-Doppler gemessen. Der Basisbesuch wird durchgeführt, wenn die Probanden alle blutdrucksenkenden Medikamente außer ACEI/ARB abgesetzt haben. Im Anschluss an die Basisstudie werden die Probanden randomisiert, um das Medikament zu untersuchen. Die Dosis wird titriert, bis der Zielblutdruck erreicht ist. Bei Bedarf werden Zusatzmedikamente eingesetzt.

Die Probanden werden dann einer zweiten Studie unterzogen. Die dritte Studie findet nach 5 Monaten Behandlung statt. Die Stud-Medikamente werden dann abgesetzt und die Probanden werden zwei Wochen später erneut untersucht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • nicht einschreiben

Ausschlusskriterien:

  • nicht einschreiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1
Studienmedikament - Carvedilol
Arzneimittel: Carvedilol
Variable
Andere Namen:
  • coreg
  • toprol
Aktiver Komparator: 2
Studienmedikament Metorprolol
Arzneimittel: Metoprolol
Variable

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, bei denen nach der Behandlung im Vergleich zum Ausgangswert Veränderungen der Entzündungsmarker (PAI-1) untersucht wurden
Zeitfenster: 5 Monate
Angabe der Anzahl der Teilnehmer mit einer Veränderung der Entzündungsmarker (PAI-1) nach der Behandlung im Vergleich zum Ausgangswert.
5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of New Mexico

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Colleran K, Aguirre L, Burge MR. Carvedilol vs. metoprolol: A comparison of effects on endothelial function and oxidative stress in response to acute hyperglycemia in patients with type 2 diabetes and hypertension. Journal of Diabetes Mellitus 2(1):146-151, 2012.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2008

Zuerst gepostet (Geschätzt)

25. März 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UNM04094

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Carvedilol

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Georgia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren