Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vérnyomáscsökkentő gyógyszerek összehasonlítása az anyagcserével kapcsolatban

2023. december 7. frissítette: University of New Mexico

Carvedilol vs. Metoprolol: Az endothel funkcióra és az oxidatív stresszre gyakorolt ​​hatások összehasonlítása 2-es típusú cukorbetegségben és magas vérnyomásban szenvedő betegek akut hiperglikémiára adott válaszában

E vizsgálat célja annak meghatározása, hogy vannak-e különbségek (előnyök) a karvedilol és a metoprolol között a HTN kezelésében 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél. Konkrétan a vérnyomás és a vércukorszint szabályozása, az endothel funkció, a gyulladás, az oxidatív stressz és a véralvadás közötti különbségeket fogjuk megvizsgálni.

Az alanyokat véletlenszerűen besorolják a két béta-blokkoló egyikébe, és 5 hónapig követik őket. Minden alany 4 fekvőbeteg-vizsgálaton esik át, ahol orális glükóz tolerancia tesztet végeznek, mérik a gyulladásos és oxidatív stressz markereket. Az endothel funkciót brachialis artéria ultrahanggal és lézeres bőr Dopplerrel mérik

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

E vizsgálat célja annak meghatározása, hogy vannak-e különbségek (előnyök) a karvedilol és a metoprolol között a HTN kezelésében 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél. Konkrétan a vérnyomás és a vércukorszint szabályozása, az endothel funkció, a gyulladás, az oxidatív stressz és a véralvadás közötti különbségeket fogjuk megvizsgálni.

Az alanyokat véletlenszerűen besorolják a két béta-blokkoló egyikébe, és 5 hónapig követik őket. Minden alany 4 fekvőbeteg-vizsgálaton esik át, ahol orális glükóz tolerancia tesztet végeznek, mérik a gyulladásos és oxidatív stressz markereket. Az endothel funkciót brachialis artéria ultrahanggal és lézeres bőr Dopplerrel mérik. A kiindulási vizitre akkor kerül sor, amikor az alanyok nem szednek minden vérnyomáscsökkentő gyógyszert, kivéve az ACEI/ARB-t. Az alapvonalat követően a vizsgálati alanyokat randomizálják a vizsgált gyógyszerre. Az adagot addig titrálják, amíg el nem érik a cél vérnyomást. Ha szükséges, adjunk hozzá gyógyszert.

Az alanyok ezután egy második vizsgálaton esnek át. A harmadik vizsgálatra 5 hónapos kezelés után kerül sor. Ezután leállítják a stud gyógyszert, és 2 héttel később az alanyokat újra megvizsgálják

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • nem iratkozik be

Kizárási kritériumok:

  • nem iratkozik be

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1
tanulmány gyógyszer- carvedilol
Drog: carvedilol
változó
Más nevek:
  • coreg
  • toprol
Aktív összehasonlító: 2
metorprolol vizsgálati gyógyszer
Drog: metoprolol
változó

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők száma, akiknél a gyulladás markereinek (PAI-1) változását vizsgálták a kezelést követően a kiindulási állapothoz képest
Időkeret: 5 hónap
Azon résztvevők számának jelentése, akiknél megváltozott a gyulladás markerei (PAI-1) a kezelést követően az alapvonalhoz képest.
5 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of New Mexico

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • Colleran K, Aguirre L, Burge MR. Carvedilol vs. metoprolol: A comparison of effects on endothelial function and oxidative stress in response to acute hyperglycemia in patients with type 2 diabetes and hypertension. Journal of Diabetes Mellitus 2(1):146-151, 2012.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2004. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. március 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. március 24.

Első közzététel (Becsült)

2008. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UNM04094

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség

Klinikai vizsgálatok a carvedilol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel