Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání léků na krevní tlak na metabolismus

7. prosince 2023 aktualizováno: University of New Mexico

Carvedilol vs. Metoprolol: Srovnání účinků na endoteliální funkci a oxidační stres v reakci na akutní hyperglykémii u pacientů s diabetem 2. typu a hypertenzí

Účelem této studie je zjistit, zda existují rozdíly (přínosy) mezi karvedilolem a metoprololem v léčbě HTN u pacientů s diabetem 2. typu. Konkrétně se budeme zabývat rozdíly v krevním tlaku a kontrole krevního cukru, endoteliální funkci, zánětu, oxidačním stresu a koagulaci.

Subjekty budou randomizovány k jednomu ze dvou beta-blokátorů a sledovány po dobu 5 měsíců. Každý subjekt podstoupí 4 hospitalizační studie, kde bude proveden orální glukózový toleranční test, budou měřeny markery zánětlivého a oxidačního stresu. Endoteliální funkce bude měřena pomocí ultrazvuku brachiální tepny a laserového kožního dopplera

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je zjistit, zda existují rozdíly (přínosy) mezi karvedilolem a metoprololem v léčbě HTN u pacientů s diabetem 2. typu. Konkrétně se budeme zabývat rozdíly v krevním tlaku a kontrole krevního cukru, endoteliální funkci, zánětu, oxidačním stresu a koagulaci.

Subjekty budou randomizovány k jednomu ze dvou beta-blokátorů a sledovány po dobu 5 měsíců. Každý subjekt podstoupí 4 hospitalizační studie, kde bude proveden orální glukózový toleranční test, budou měřeny markery zánětlivého a oxidačního stresu. Endoteliální funkce bude měřena pomocí ultrazvuku brachiální tepny a laserového kožního dopplera. Základní návštěva bude provedena, když subjekty neužívají všechny antihypertenzní léky kromě ACEI/ARB. Po základní studii budou subjekty randomizovány ke studovanému léku. Dávka bude titrována, dokud nebude dosaženo cílového krevního tlaku. V případě potřeby se použije doplňková léčba.

Subjekty pak podstoupí druhou studii. Třetí studie bude probíhat po 5 měsících léčby. Studovaný lék bude poté zastaven a subjekty budou znovu studovány o 2 týdny později

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131
        • UNMHSC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nezapsání

Kritéria vyloučení:

  • nezapsání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
studijní lék – karvedilol
Lék: karvedilol
variabilní
Ostatní jména:
  • coreg
  • toprol
Aktivní komparátor: 2
studijní lék metorprolol
Lék: metoprolol
variabilní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků hodnocených na změnu markerů zánětu (PAI-1) po léčbě ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: 5 měsíců
Hlášení počtu účastníků se změnou markerů zánětu (PAI-1) po léčbě ve srovnání s výchozí hodnotou.
5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of New Mexico

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Colleran K, Aguirre L, Burge MR. Carvedilol vs. metoprolol: A comparison of effects on endothelial function and oxidative stress in response to acute hyperglycemia in patients with type 2 diabetes and hypertension. Journal of Diabetes Mellitus 2(1):146-151, 2012.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2008

První zveřejněno (Odhadovaný)

25. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UNM04094

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na karvedilol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit