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Comparação de Medicamentos para Pressão Arterial no Metabolismo

7 de dezembro de 2023 atualizado por: University of New Mexico

Carvedilol vs. Metoprolol: Uma Comparação dos Efeitos na Função Endotelial e Estresse Oxidativo em Resposta à Hiperglicemia Aguda em Pacientes com Diabetes Tipo 2 e Hipertensão

O objetivo deste estudo é determinar se existem diferenças (benefícios) entre o carvedilol e o metoprolol no tratamento da hipertensão em pacientes com diabetes tipo 2. Especificamente, veremos as diferenças na pressão arterial e no controle do açúcar no sangue, função endotelial, inflamação, estresse oxidativo e coagulação.

Os indivíduos serão randomizados para um dos dois betabloqueadores e acompanhados por 5 meses. Cada sujeito passará por 4 estudos de internação onde será feito um teste oral de tolerância à glicose, marcadores inflamatórios e de estresse oxidativo serão medidos. A função endotelial será medida por meio de ultrassom da artéria braquial e Doppler cutâneo a laser

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é determinar se existem diferenças (benefícios) entre carvedilol e metoprolol no tratamento da hipertensão em pacientes com diabetes tipo 2. Especificamente, analisaremos as diferenças na pressão arterial e no controle do açúcar no sangue, na função endotelial, na inflamação, no estresse oxidativo e na coagulação.

Os indivíduos serão randomizados para um dos dois betabloqueadores e acompanhados por 5 meses. Cada sujeito será submetido a 4 estudos de internação onde um teste oral de tolerância à glicose será feito. Marcadores de estresse inflamatório e oxidativo serão medidos. A função endotelial será medida por ultrassom da artéria braquial e Doppler cutâneo a laser. A visita inicial será feita quando os indivíduos estiverem sem todos os medicamentos anti-hipertensivos, exceto IECA/ARB. Seguindo a linha de base, os sujeitos do estudo serão randomizados para estudar o medicamento. A dose será titulada até que a pressão arterial desejada seja atingida. Medicamentos adicionais serão usados, se necessário.

Os indivíduos serão então submetidos a um segundo estudo. O terceiro estudo ocorrerá após 5 meses de tratamento. O medicamento Stud será então interrompido e os indivíduos serão reestudados 2 semanas depois

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
        • UNMHSC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • não se matriculando

Critério de exclusão:

  • não se matriculando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 1
droga em estudo - carvedilol
Medicamento: carvedilol
variável
Outros nomes:
  • coreg
  • toprol
Comparador Ativo: 2
estudar droga metorprolol
Medicamento: metoprolol
variável

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes avaliados quanto à mudança nos marcadores de inflamação (PAI-1) após o tratamento em comparação com a linha de base
Prazo: 5 meses
Relatar o número de participantes com alteração nos marcadores de inflamação (PAI-1) após o tratamento em comparação com a linha de base.
5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of New Mexico

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Colleran K, Aguirre L, Burge MR. Carvedilol vs. metoprolol: A comparison of effects on endothelial function and oxidative stress in response to acute hyperglycemia in patients with type 2 diabetes and hypertension. Journal of Diabetes Mellitus 2(1):146-151, 2012.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de março de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2008

Primeira postagem (Estimado)

25 de março de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UNM04094

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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