- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00642434
Verenpainelääkkeiden vertailu aineenvaihduntaan
Karvediloli vs. metoprololi: Vaikutusten vertailu endoteelin toimintaan ja oksidatiiviseen stressiin vasteessa akuuttiin hyperglykemiaan potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes ja hypertensio
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko karvedilolin ja metoprololin välillä eroja (hyötyjä) HTN:n hoidossa tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla. Tarkastellaan erityisesti eroja verenpaineen ja verensokerin hallinnassa, endoteelin toiminnassa, tulehduksissa, oksidatiivisessa stressissä ja koagulaatiossa.
Koehenkilöt satunnaistetaan käyttämään jompaakumpaa kahdesta beetasalpaajasta ja niitä seurataan 5 kuukauden ajan. Jokaiselle koehenkilölle tehdään 4 laitostutkimusta, joissa tehdään suun glukoositoleranssitesti, mitataan tulehduksellisia ja oksidatiivisia stressimerkkejä. Endoteelin toiminta mitataan olkapäävaltimon ultraäänellä ja laser-ihodopplerilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko karvedilolin ja metoprololin välillä eroja (hyötyjä) HTN:n hoidossa tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla. Tarkastellaan erityisesti eroja verenpaineen ja verensokerin hallinnassa, endoteelin toiminnassa, tulehduksissa, oksidatiivisessa stressissä ja koagulaatiossa.
Koehenkilöt satunnaistetaan käyttämään jompaakumpaa kahdesta beetasalpaajasta ja niitä seurataan 5 kuukauden ajan. Jokaiselle koehenkilölle tehdään 4 laitostutkimusta, joissa tehdään suun glukoositoleranssitesti, mitataan tulehduksellisia ja oksidatiivisia stressimerkkejä. Endoteelin toiminta mitataan olkapäävaltimon ultraäänellä ja laser-ihodopplerilla. Aloituskäynti tehdään, kun koehenkilöillä ei ole kaikkia verenpainelääkkeitä paitsi ACEI/ARB-hoitoa. Lähtötilanteen jälkeen tutkimushenkilöt satunnaistetaan tutkimaan lääkettä. Annosta titrataan, kunnes tavoiteverenpaine saavutetaan. Lisälääkitystä käytetään tarvittaessa.
Koehenkilöille suoritetaan sitten toinen tutkimus. Kolmas tutkimus tehdään 5 kuukauden hoidon jälkeen. Tämän jälkeen tutkimuslääke lopetetaan ja koehenkilöt tutkitaan uudelleen 2 viikon kuluttua
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
- UNMHSC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei ilmoittautumassa
Poissulkemiskriteerit:
- ei ilmoittautumassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: 1
tutkimuslääke - karvediloli
|
muuttuja
Muut nimet:
|
Active Comparator: 2
tutkimuslääke metorprololi
|
muuttuja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Niiden osallistujien määrä, joiden arvioitiin muuttuneen tulehdusmarkkereissa (PAI-1) hoidon jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Raportoidaan niiden osallistujien lukumäärä, joilla oli muutos tulehdusmarkkereissa (PAI-1) hoidon jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen.
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Colleran K, Aguirre L, Burge MR. Carvedilol vs. metoprolol: A comparison of effects on endothelial function and oxidative stress in response to acute hyperglycemia in patients with type 2 diabetes and hypertension. Journal of Diabetes Mellitus 2(1):146-151, 2012.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabetes mellitus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset beeta-antagonistit
- Adrenergiset antagonistit
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Verenpainetta alentavat aineet
- Vasodilataattorit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Suojaavat aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Antioksidantit
- Sympatolyytit
- Adrenergiset beeta-1-reseptoriantagonistit
- Adrenergiset alfa-1-reseptoriantagonistit
- Adrenergiset alfa-antagonistit
- Metoprololi
- Carvedilol
Muut tutkimustunnusnumerot
- UNM04094
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Guang NingRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodotKiina
-
Northern Care Alliance NHS Foundation TrustBrighter ABValmisDiabetes tyyppi 1 | Diabetes tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
VeraLight, Inc.InLight SolutionsTuntematonRaskausajan diabetes | Insuliiniriippuvainen diabetes | Insuliinista riippumaton diabetesYhdysvallat
-
Haukeland University HospitalTuntematonInsuliiniriippuvainen diabetes mellitus | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 3 | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 1 | Lapsuuden diabetes mellitusNorja
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of CopenhagenValmisTyypin 2 diabetes | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 3Tanska
-
Imperial College LondonTuntematonDiabetes | Tyypin 1 diabetes | Tyypin 2 diabetes | Nuorten aikuisten diabetesYhdistynyt kuningaskunta
-
Bruce A. BuckinghamValmisTyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Nuorten diabetes | Diabetes, mellitus, tyyppi 1Yhdysvallat
-
Taichung Veterans General HospitalNational Health Research Institutes, TaiwanRekrytointiDiabeteksen komplikaatiot | Tyypin 2 diabetes | Nuorten aikuisten diabetes (MODY)Taiwan
-
Zhejiang Provincial People's HospitalEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes | tyypin 1 diabetesKiina
Kliiniset tutkimukset karvediloli
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalValmis
-
Zunyi Medical CollegeTuntematonKrooninen umpilisäkkeen tulehdusKiina
-
Seoul National University Bundang HospitalChong Kun Dang Pharmaceutical Corp.TuntematonSydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiollaKorean tasavalta
-
Southeast University, ChinaRekrytointiKarbapeneemille resistentti Enterobacteriaceae-infektioKiina
-
Seoul National University HospitalValmisEpäonnistunut työnhakuKorean tasavalta
-
University of ManitobaEi vielä rekrytointia
-
Makerere UniversityUniversity of Cape Town; Uganda Cancer InstituteTuntematonKemoterapiaan liittyvä sydämen toimintahäiriö
-
University of Toledo Health Science CampusGlaxoSmithKlineLopetettuMunuaissairaus | VerisuonisairausYhdysvallat
-
Ranbaxy Laboratories LimitedValmis
-
Yonsei UniversityTuntematonSydämen vajaatoiminta säilyneen ejektiofraktion kanssaKorean tasavalta