Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av blodtrykksmedisiner på metabolisme

7. desember 2023 oppdatert av: University of New Mexico

Carvedilol vs. Metoprolol: En sammenligning av effekter på endotelfunksjon og oksidativt stress som respons på akutt hyperglykemi hos pasienter med type 2-diabetes og hypertensjon

Hensikten med denne studien er å finne ut om det er forskjeller, (fordel) mellom karvedilol og metoprolol ved behandling av HTN hos pasienter med type 2 diabetes. Spesifikt skal vi se på forskjeller i blodtrykk og blodsukkerkontroll, endotelfunksjon, betennelse, oksidativt stress og koagulasjon.

Forsøkspersonene vil bli randomisert til en av de to betablokkerne og fulgt i 5 måneder. Hvert forsøksperson vil gjennomgå 4 stasjonære studier hvor en oral glukosetoleransetest vil bli utført, inflammatoriske og oksidative stressmarkører vil bli målt. Endotelfunksjonen vil bli målt ved bruk av brachial arterie ultralyd og laser hud Doppler

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å finne ut om det er forskjeller, (fordel) mellom karvedilol og metoprolol ved behandling av HTN hos pasienter med type 2 diabetes. Spesifikt skal vi se på forskjeller i blodtrykk og blodsukkerkontroll, endotelfunksjon, betennelse, oksidativt stress og koagulasjon.

Forsøkspersonene vil bli randomisert til en av de to betablokkerne og fulgt i 5 måneder. Hvert forsøksperson vil gjennomgå 4 stasjonære studier hvor en oral glukosetoleransetest vil bli utført, inflammatoriske og oksidative stressmarkører vil bli målt. Endotelfunksjonen vil bli målt ved bruk av brachial arterie ultralyd og laser hud Doppler. Baseline-besøk vil bli utført når forsøkspersonene slutter med alle antihypertensjonsmedisiner unntatt ACEI/ARB. Etter grunnlinjen vil forsøkspersoner bli randomisert til studiemedisin. Dosen vil bli titrert til målblodtrykket er nådd. Tilleggsmedisin vil bli brukt om nødvendig.

Forsøkspersonene vil deretter gjennomgå en andre studie. Den tredje studien vil finne sted etter 5 måneder på behandling. Studmedikamentet vil da bli stoppet og forsøkspersonene vil bli restudert 2 uker senere

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87131
        • UNMHSC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • melder seg ikke på

Ekskluderingskriterier:

  • melder seg ikke på

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
studere medikament-carvedilol
Legemiddel: karvedilol
variabel
Andre navn:
  • coreg
  • toprol
Aktiv komparator: 2
studere stoffet metorprolol
Legemiddel: metoprolol
variabel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere vurdert for endring i markører for betennelse (PAI-1) etter behandling sammenlignet med baseline
Tidsramme: 5 måneder
Rapportering av antall deltakere med endring i markører for betennelse (PAI-1) etter behandling sammenlignet med baseline.
5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of New Mexico

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Colleran K, Aguirre L, Burge MR. Carvedilol vs. metoprolol: A comparison of effects on endothelial function and oxidative stress in response to acute hyperglycemia in patients with type 2 diabetes and hypertension. Journal of Diabetes Mellitus 2(1):146-151, 2012.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2008

Først lagt ut (Antatt)

25. mars 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UNM04094

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på karvedilol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Suriname

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere