Jämförelse av sekventiell eller samtidig behandling för Helicobacter Pylori-infektion (960025)

Syftet med denna studie är att jämföra olika metoder för att ge kombinationsläkemedelsterapi för behandling av Helicobacter pylori-infektion i magen. Hela studien kommer att pågå i mindre än 2 år. Varje försöksperson kommer att delta i studien i cirka 60 dagar.

Totalt 360 försökspersoner kommer att tillfrågas att delta i denna studie.

Innan de deltar i denna studie måste försökspersonerna ha genomgått för att bekräfta närvaron och för att bedöma känsligheten för Helicobacter pylori. Kvalificerade försökspersoner kommer att få 4 läkemedel som ska tas som en del av studiebehandlingen: ett syradämpande läkemedel (namn), amoxicillin, klaritromycin och metronidazol. Doserna är 1 gram amoxicillin, 40 mg esomeprazol (Nexium), 500 mg metronidazol och 250 mg klaritromycin. Varje läkemedel kommer att ges två gånger om dagen för att tas två gånger om dagen med morgon- och kvällsmåltider. Försökspersoner kommer att få en av tre olika kombinationer. Valet av vilka kommer att väljas slumpmässigt med hjälp av ett datorprogram. Regimerna är: alla 4 läkemedlen dagligen i 5 dagar, alla 4 läkemedlen dagligen i 10 dagar, och två läkemedel (esomeprazol och amoxicillin) i 5 dagar sedan alla för läkemedel i ytterligare 5 dagar.

Försökspersonerna kommer att uppmanas att återvända inom 4 dagar efter avslutad behandling för att utvärdera hur de gjorde med läkemedlen. De kommer att bli ombedda att ta tillbaka all oanvänd medicin och flaskorna eller behållare som läkemedlet var förpackat i. Din medicinanvändning och tolerans mot studieläkemedlen kommer att bedömas. Behandlingsdelen av studien kommer att vara klar vid denna tidpunkt.

Utvärdering av effekten av behandlingen kommer att ske 4-6 veckor efter avslutad behandling. Försökspersonerna kommer tillbaka till studieplatsen och kommer att genomgå en UBT eller upprepad endoskopi, om det är kliniskt indicerat för att verifiera att Helicobacter pylori har botats. Försökspersoner kommer att uppmanas att inte ta antibiotika eller andra läkemedel som kan påverka resultatet av det utandningstest som används för att bekräfta att behandlingen var framgångsrik.