Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Autonom funktion vid obstruktiv sömnapné

23 februari 2017 uppdaterad av: Amanda Peltier, Vanderbilt University

Autonom funktion vid obstruktiv sömnapné (OSA)

Syftet med denna studie är att avgöra om obstruktiv sömnapné (OSA) orsakar autonom dysfunktion oberoende av dess effekter på hyperglykemi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att fastställa om obstruktiv sömnapné (OSA) - ett tillstånd där andning och syresättning påverkas under sömnen - kan orsaka onormal autonom funktion och blodsocker (glukos) bearbetning, vilket kan leda till diabetes, eller pre- diabetiska tillstånd. Det autonoma systemet kontrollerar hjärtfrekvens, blodtryck, andning och andra funktioner i kroppen. OSA och diabetes är vanligt förekommande hos överviktiga individer och båda kan orsaka ökad risk för hjärtsjukdomar och stroke. OSA kan behandlas med nasal kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) som övervinner det hinder för luftflödet som uppstår i OSA.

I denna studie hoppas forskarna avgöra om individer med OSA har en ökad förekomst av odiagnostiserad diabetes eller prediabetiska tillstånd, och om autonoma avvikelser som tidigare observerats i OSA är allvarligare eller vanligare hos personer med OSA och diabetes eller prediabetiker. betingelser.

Deltagarna kommer att genomgå en sömnstudie och glukosstudier för att avgöra om de har sömnapné och nedsatt fasteglukos, nedsatt glukostolerans eller odiagnostiserad diabetes (kallas gemensamt nedsatt glukosreglering).

Individer med sömnapné med och utan glukosavvikelser kommer att matchas ålder och BMI, och kommer att genomgå ytterligare autonoma och perifera nervtester. Individer utan diabetes kommer att följas under ett års CPAP-behandling för sin sömnapné - med besök med 3 månaders intervall för att utvärdera glukos och autonom funktion. Individer utan sömnapné eller diabetes kommer också att genomgå autonoma och perifera nervtester. Deltagarna kommer också att fylla i frågeformulär för att bedöma sin sömnighet och symtom på autonom funktion.

Resultat från denna studie kommer att hjälpa forskare att avgöra om avvikelser i den autonoma funktionen hos personer med OSA orsakas av OSA eller av samexisterande försämrad glukosreglering hos personer med OSA. Dessutom kommer resultat från studien att visa om CPAP-behandling förbättrar autonom dysfunktion genom att korrigera andningsavvikelser eller genom sekundär förbättring av glukosregleringen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Vanderbilt University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 21-80.
  • BMI mellan 25 och 35.
  • Symtom som starkt tyder på sömnapné (hög snarkning, bevittnade apnéer eller historia av OSA baserat på laboratorie-PSG inom 3 månader efter screening, som för närvarande inte använder CPAP, orala apparater eller andra behandlingar för OSA)

Exklusions kriterier:

  • Historik om tidigare behandling för OSA.
  • Historia om diabetes.
  • Historik om andra störningar som är kända för att påverka den autonoma funktionen (t. Parkinsons sjukdom, perifer neuropati av någon orsak, eller som kräver mediciner som är kända för att påverka den autonoma funktionen som inte kan stoppas på ett säkert sätt under 48 timmar).
  • Inga tecken på perifer neuropati vid undersökning, negativa laboratorietester för vanliga orsaker till neuropati (B12, sköldkörtelstimulerande hormon, serumproteinelektrofores).
  • Oförmåga att samarbeta med testning, eller att genomgå testning (individer med oregelbunden hjärtrytm, betydande lungsjukdom, tidigare LASIK-procedur, oförmögna att stoppa hypertensiva mediciner under 48 timmar).
  • Mediciner som påverkar glukosnivåerna, hypoglykemiska medel, högdos tiaziddiuretika, betablockerare.
  • Dräktiga eller ammande honor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: A
Standardbehandling för OSA kräver en mask fäst med slang till en enhet som ger kontinuerligt lufttryck vid en given cm vattentryck, som fungerar som en skena för att öppna luftvägarna på natten för att lindra obstruktion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
blodsockernivå, sammansatt autonoma systempoäng (CASS), bedömningsmodell för homeostas (HOMA), insulinkänslighetsindex (ISI)
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Amanda C. Peltier, MD, MS, Vanderbilt University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2008

Första postat (Uppskatta)

21 maj 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Obstruktiv sömnapné

Kliniska prövningar på kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP)

3
Prenumerera