Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förändringar i njure och blodtryck hos patienter som får Bevacizumab, Aflibercept, Sunitinib eller Cediranib mot cancer (NCI 8076)

25 januari 2021 uppdaterad av: University Health Network, Toronto

Rollen för VEGF-A-signalering vid underhåll av glomerulär filtreringsbarriär och blodtryck

Denna forskningsstudie tittar på förändringar i njurar och blodtryck hos patienter som får bevacizumab, aflibercept, sunitinib eller cediranib för cancer. Att studera prover av blod och urin från patienter med cancer i laboratoriet kan hjälpa läkare att lära sig mer om förändringar som sker i DNA och identifiera biomarkörer relaterade till cancer. Det kan också hjälpa läkare att förutsäga hur patienter kommer att svara på behandling med ett antiangiogent läkemedel.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

I. Att studera njur- och blodtrycksförändringar hos patienter som behandlas med bevacizumab, aflibercept, sunitinibmalat eller cediranib för sin cancer.

II. För att bestämma de fysiologiska mekanismerna bakom proteinuri och hypertoni inducerad av antiangiogena terapier (dvs sällsynthet; obalans i eNOS, prostacyklin [PGI_2], prostaglandin E2 [PGE_2] och tromboxan A2 [TXA2]; renin/aldosteron; eller renovaskulär hypertoni).

III. För att avgöra om lösliga faktorer (som tyrosinkinas 1 [sFlt1], bFGF och VEGF) och steady state läkemedelskoncentration förutsäger utvecklingen av proteinuri/hypertoni.

DISPLAY: Detta är en multicenterstudie.

Patienterna genomgår blod- och urinprovtagning med jämna mellanrum. Urinprover bedöms för PGI2- och TXA2-nivåer med hjälp av validerade ELISA-metoder. Urin bedöms också för protein- och kreatininnivåer, mikroalbumin, osmolalitet och elektrolyter. Blodprover utvärderas med avseende på farmakokinetik och sFlt1-, VEGF- och bFGF-nivåer med validerade ELISA-metoder. Blodprover bedöms också för steady state läkemedelskoncentration, renin och aldosteronnivåer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

52

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • University Health Network-Princess Margaret Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som ska påbörja behandling med bevacizumab, VEGF Trap, sunitinib eller AZD2171.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Planerar att påbörja behandling med något av följande antiangiogena läkemedel som enstaka medel eller i kombination med kemoterapi för sin cancer:

    • Cediranib (AZD2171)
    • Bevacizumab (Avastin)
    • Sunitinib (Sutent)
    • Aflibercept (VEGF Trap)
  • Urinanalys negativ för protein ELLER 24-timmarsurin för protein < 500 mg
  • Tidigare kemoterapi inom de senaste 12 månaderna tillåts
  • Mer än 12 månader sedan tidigare antiangiogena läkemedel, inklusive monoklonala antikroppar som binder till VEGF eller tyrosinkinashämmare som blockerar VEGFR2
  • Minst 6 veckor sedan tidigare och inga samtidiga aldosteronreceptorantagonister (t.ex. spironolakton [aldakton] eller eplerenon)
  • Inga andra samtidiga undersökningsagenter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Njur- och blodtrycksförändringar
Tidsram: Upp till 8 veckor
Upp till 8 veckor
Fysiologisk mekanism bakom proteinuri och hypertoni inducerad av antiangiogena terapier
Tidsram: Upp till 8 veckor
Upp till 8 veckor
Prediktivt värde av lösliga faktorer i utvecklingen av proteinuri eller hypertoni
Tidsram: Upp till 8 veckor
Upp till 8 veckor
Prediktivt värde av steady state läkemedelskoncentrationer vid utveckling av proteinuri eller hypertoni
Tidsram: Upp till 8 veckor
Upp till 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Malcolm Moore, University Health Network-Princess Margaret Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2008

Första postat (Uppskatta)

5 juni 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PHL-064
  • NCI-2009-00277 (Annan identifierare: CTRP (Clinical Trials Reporting System))
  • PMH-PHL-064
  • CDR0000588665 (Registeridentifierare: PDQ (Physician Data Query))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på laboratoriebiomarköranalys

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera