Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vese- és vérnyomásváltozások bevacizumabot, afliberceptet, szunitinibet vagy cediranibet rák miatt kapó betegeknél (NCI 8076)

2021. január 25. frissítette: University Health Network, Toronto

A VEGF-A jelzés szerepe a glomeruláris szűrési gát és a vérnyomás fenntartásában

Ez a kutatás a vese- és vérnyomásváltozásokat vizsgálja bevacizumabot, afliberceptet, szunitinibet vagy cediranibet kapó betegeknél rákbetegség miatt. A rákos betegek vér- és vizeletmintáinak laboratóriumi tanulmányozása segíthet az orvosoknak többet megtudni a DNS-ben bekövetkező változásokról és azonosítani a rákkal kapcsolatos biomarkereket. Segíthet az orvosoknak megjósolni, hogy a betegek hogyan reagálnak az antiangiogén gyógyszerekkel végzett kezelésre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

I. Bevacizumabbal, aflibercepttel, szunitinib-maláttal vagy cediranibbal kezelt betegek vese- és vérnyomásváltozásainak vizsgálata daganatos betegségük miatt.

II. Az antiangiogén terápiák által kiváltott proteinuria és magas vérnyomás mögött meghúzódó élettani mechanizmusok meghatározása (azaz ritkaság; egyensúlyhiány az eNOS, prosztaciklin [PGI_2], prosztaglandin E2 [PGE_2] és tromboxán A2 [TXA2]; renin/aldoszteron hipertónia;

III. Annak megállapítására, hogy az oldható faktorok (mint például a tirozin-kináz 1 [sFlt1], bFGF és VEGF) és a steady state gyógyszerkoncentráció előrejelzik-e a proteinuria/hipertónia kialakulását.

VÁZLAT: Ez egy többközpontú tanulmány.

A betegek rendszeresen vér- és vizeletmintát vesznek. A vizeletminták PGI2 és TXA2 szintjét validált ELISA módszerekkel értékelik. A vizeletben a fehérje- és kreatininszintet, a mikroalbumint, az ozmolalitást és az elektrolitokat is értékelik. A vérminták farmakokinetikáját, valamint az sFlt1, VEGF és bFGF szinteket validált ELISA módszerekkel értékelik. A vérmintákat az egyensúlyi gyógyszerkoncentráció, a renin és az aldoszteron szintjére is értékelik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

52

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • University Health Network-Princess Margaret Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Betegek, akik bevacizumabbal, VEGF Trap-pel, szunitinibbel vagy AZD2171-gyel kezdik meg a kezelést.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azt tervezik, hogy elkezdik a kezelést a következő antiangiogén gyógyszerek egyikével önállóan vagy kemoterápiával kombinálva a rák kezelésére:

    • Cediranib (AZD2171)
    • Bevacizumab (Avastin)
    • Szunitinib (Sutent)
    • Aflibercept (VEGF Trap)
  • A vizeletvizsgálat fehérjére negatív VAGY 24 órás vizelet < 500 mg fehérjére
  • Korábbi kemoterápia az elmúlt 12 hónapban megengedett
  • Több mint 12 hónap telt el a korábbi antiangiogén gyógyszerek, köztük a VEGF-hez kötődő monoklonális antitestek vagy a VEGFR2-t blokkoló tirozin-kináz inhibitorok óta
  • Legalább 6 hét az előző aldoszteron receptor antagonisták (például spironolakton [aldactone] vagy eplerenon) egyidejű alkalmazása óta
  • Nincs más egyidejű vizsgálószer

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A vese és a vérnyomás változásai
Időkeret: Akár 8 hétig
Akár 8 hétig
Az antiangiogén terápiák által kiváltott proteinuria és magas vérnyomás fiziológiai mechanizmusa
Időkeret: Akár 8 hétig
Akár 8 hétig
Az oldható faktorok prediktív értéke proteinuria vagy hypertonia kialakulásában
Időkeret: Akár 8 hétig
Akár 8 hétig
A steady-state gyógyszerkoncentrációk prediktív értéke proteinuria vagy hypertonia kialakulásában
Időkeret: Akár 8 hétig
Akár 8 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Health Network, Toronto

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Malcolm Moore, University Health Network-Princess Margaret Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2008. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. június 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. június 4.

Első közzététel (Becslés)

2008. június 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 25.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PHL-064
  • NCI-2009-00277 (Egyéb azonosító: CTRP (Clinical Trials Reporting System))
  • PMH-PHL-064
  • CDR0000588665 (Registry Identifier: PDQ (Physician Data Query))

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a laboratóriumi biomarker elemzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel