- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03427593
Svår PID med lymfoproliferation och neutropeni (DICEP)
18 februari 2020 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France
Fenotyp-genotyp-korrelation i en underpopulation av allvarlig primär immunbrist med lymfoproliferation och neutropeni
Syftet med denna studie är att analysera fenotypen i en subpopulation av vuxna med allvarlig primär immunbrist med lymfoproliferation och neutropeni och att dechiffrera möjliga vägar involverade, särskilt under hypotesen om ett CTLA4/LRBA-schema
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
27
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Service d'Immunologie Clinique et VIH - Hôpital Civil
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier :
- >18 år gammal
- CVID (vanlig variabel immunbrist)
- Neutropeni
- Lymfoproliferation
Exklusions kriterier :
- Sekundär immunbrist
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Sham Comparator: Kontroller
|
FACS analyser
|
Experimentell: Patienter
Patienter med fenotypen (PID och Neutropeni och lymfoproliferation)
|
FACS analyser
Målsekvensering av NGS (Nästa generations sekvensering)
Hel Exome-sekvensering
|
Övrig: släktingar (föräldrar)
|
FACS analyser
Målsekvensering av NGS (Nästa generations sekvensering)
Hel Exome-sekvensering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Identifiering av kända mutationer genom målsekvensering av alla kända gener involverade i CVID-fenotyper.
Tidsram: Dag 0 (inkludering)
|
Mål-NGS
|
Dag 0 (inkludering)
|
Identifiering av nya mutationer i nya gener i CVID genom WES-strategi (hel exome-sekvensering).
Tidsram: Dag 0 (inkludering)
|
WES (Whole exome Sequencing), Om inga kända mutationer grundas av T-NGS
|
Dag 0 (inkludering)
|
Validering eller inte av en patologisk väg som involverar CTLA4/LRBA eller en relaterad väg i T-celler. Validering med hjälp av funktionell analys av T-celler in vitro av CTLA4-uttryck och svar på stimulering. RNA-sekvensering i sorterade celler.
Tidsram: Dag 0 (inkludering)
|
Dag 0 (inkludering)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dechiffrering av nya möjliga gener involverade i fenotypen: Patient utan känd mutation i gener involverade i PID kommer att dra nytta av en utökad analys av WES för att hitta en möjlig kandidatgener
Tidsram: Dag 0 (inkludering)
|
Efter WES-analyser
|
Dag 0 (inkludering)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 mars 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
13 mars 2018
Avslutad studie (Faktisk)
5 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2018
Första postat (Faktisk)
9 februari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 6642
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på FACS analyser
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...AvslutadStroke rehabiliteringKalkon
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekryteringBukspottskörtelcancer | Duktalt adenokarcinom i bukspottkörtelnFörenta staterna
-
Instituto Nacional de Cancer, BrazilSanofiOkänd
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAvslutad
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Johns Hopkins... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHIV-1-infektion | Ohälsosam alkoholanvändningVietnam
-
University Hospital, CaenRekrytering
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Avslutad
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustRekryteringCancer HuvudhalsStorbritannien
-
Mayo ClinicAvslutadPsykiatrisk störningFörenta staterna
-
Necmettin Erbakan UniversityAvslutadTandimplantat | Alveolär benförlust | PeriimplantitKalkon