En studie hos friska frivilliga av enstaka doser av oralt administrerade undersökningsprodukter för att undersöka säkerhet, tolerabilitet och farmakokineker.

Inklusionskriterier:

• Frisk Man eller kvinna mellan 18 och 55 år
• En kvinnlig försöksperson är berättigad att delta om hon är i icke-fertil ålder
• Manliga försökspersoner måste gå med på att använda en av preventivmetoderna som anges i protokollet
• BMI inom intervallet 20 - 29,9 kg/m2
• Kan ge skriftligt informerat samtycke, vilket inkluderar efterlevnad av protokoll
• QTcB eller QTcF < 450 msek.

Exklusions kriterier:

• Försökspersonen har en positiv drog/alkoholscreening före studien
• Positiva kotininnivåer i urinen eller historia eller regelbunden användning av tobaks- eller nikotinhaltiga produkter inom 6 månader före screening.
• Historik om regelbunden alkoholkonsumtion inom 6 månader efter studien
• Anamnes med känslighet för heparin eller heparininducerad trombocytopeni
• Kan inte eller vill avstå från koffein- eller xantin-innehållande produkter i 24 timmar före dosering tills den slutliga bedömningen efter doseringen på varje behandlingsnivå.
• Användning av illegala droger.
• Användning av alkohol i 24 timmar före dosering tills den slutliga bedömningen efter doseringen på varje behandlingsnivå.
• Konsumtion av rött vin, apelsiner, grapefrukt eller grapefruktjuice från 7 dagar före den första dosen av studieläkemedlet tills insamling av de slutliga farmakokinetiska och farmakodynamiska blodproverna
• Ett positivt resultat för Hepatit B-ytantigen eller positivt Hepatit C-antikroppsresultat inom 3 månader efter screening
• Ett positivt test för HIV-antikropp
• Gravida kvinnor som bestämts genom positivt urin-hCG-test vid screening eller före dosering
• Ammande honor
• Har en fastande triglyceridnivå >400mg/dL (4,45mmol/L)
• Har anemi definierad av hemoglobinkoncentration <11,0g/dL för män eller <10,0g/dL för kvinnor.
• CPK-värden högre än 2,5 gånger den övre normalgränsen vid screening.
• Betydande EKG-avvikelser
• onormala vitala tecken enligt definitionen i
• Historik om eventuella gastrointestinala eller levertillstånd som kan påverka absorptionen av den undersökta substansen.
• Familjehistoria (första eller andra gradens släktingar) med en historia av hypertrofisk kardiomyopati.
• Familjehistoria av torsade de pointes eller andra ventrikulära arytmier.
• Familjehistoria med oförklarlig plötslig död.
• Bevis på tidig depolarisering (t.ex. Wolf-Parkinson-White syndrom).
• Har kliniskt signifikanta rytmavvikelser identifierade under 24-timmars Screening Holter-bedömning.
• Försökspersoner som har astma eller en historia av astma
• Försökspersonen har deltagit i en klinisk prövning och har fått en prövningsprodukt inom en protokolldefinierad period
• Exponering för mer än fyra nya kemiska enheter inom 12 månader före den första doseringsdagen
• Användning av receptbelagda eller receptfria läkemedel, inklusive vitaminer, växtbaserade och kosttillskott inom 7 dagar eller 14 dagar om läkemedlet är en potentiell enzyminducerare eller 5 halveringstider före den första dosen av studieläkemedel, såvida inte enligt myndighetens uppfattning Utredaren och GSK Medical Monitor kommer inte att störa studieprocedurerna eller äventyra ämnets säkerhet.
• Tidigare känslighet för någon av studieläkemedlen eller komponenter därav eller en historia av läkemedel eller annan allergi som, enligt utredarens eller GSK Medical Monitors åsikt, kontraindikerar deras deltagande
• Försökspersoner som tar lågdos aspirin för kardiovaskulär profylax (81 mg eller mindre) är berättigade att delta i studien, men acetylsalicylsyran måste avbrytas från screening till uppföljningsbesöket
• Om deltagande i studien skulle resultera i donation av blod eller blodprodukter på över 500 ml inom en 56-dagarsperiod
• Ovilja eller oförmåga att följa de procedurer som beskrivs i protokollet.
• Som ett resultat av den medicinska intervjun, fysisk undersökning eller screeningundersökningar anser utredaren att ämnet är olämpligt för studien.
• Försökspersonen är antingen en närmaste familjemedlem till en deltagande utredare, studiekoordinator, anställd hos en utredare; eller är en medlem av personalen som genomför studien.