Effekt och säkerhet av Magnólia Nasal Gel vid behandling av allergisk rinit

Inklusionskriterier:

• Förmåga att bekräfta frivilligt deltagande och samtycka till alla försöksändamål genom att underteckna och datera formulären för informerat samtycke;
• Deltagare av båda könen, med ålder högre än eller lika med 12 år;
• Klinisk diagnos av måttligt svår ihållande eller måttligt svår intermittent allergisk rinit, enligt ARIA-klassificeringen;
• Presentera den allmänna statusen för rinit som måttlig eller svår;
• Totalt poängvärde för nässymtom som är större än eller lika med 6 poäng, med trängsel och ett eller flera av de andra symtomen närvarande (klåda, rinnande näsa och nysningar) med en poäng som är större än eller lika med 2 vid screeningbesöket;
• Presentera hudsensibiliseringstest för minst en aeroallergen;

Exklusions kriterier:

• Alla kliniska fynd och laboratoriefynd som, enligt utredarens bedömning, kan störa forskningsdeltagarnas säkerhet;
• Historik av alkoholmissbruk eller olaglig droganvändning;
• Deltagande i en klinisk prövning året före denna studie;
• Graviditet eller risk för graviditet och ammande patienter;
• Känd överkänslighet mot formelkomponenterna som användes under den kliniska prövningen;
• Deltagare som uppvisar andra kliniska former av rinit, såsom, men inte begränsat till, medicinsk rinit, vasomotorisk och atrofisk;
• Deltagare som är beroende av avsvällande medel (nasala eller orala) eller som får allergenspecifik immunterapi;
• Deltagare med suggestiva tecken på bakteriell infektion i övre luftvägarna;
• Deltagare med grad II eller III septumavvikelse och/eller närvaro av näspolyper eller andra tillstånd som leder till nasal obstruktion;
• Samtidig kronisk eller intermittent användning av avsvällande medel, antihistaminer eller kortikosteroider genom inhalation, oralt, intramuskulärt eller intravenöst;
• Samtidig användning av potenta topikala kortikosteroider.