Förtydligande av optimal antikoagulering genom genetik (COAG)

Syftet med prövningen för klargörande av optimal antikoagulering genom genetik (COAG) är att genomföra en multicenter, dubbelblind, randomiserad studie med 1 022 deltagare som jämför två metoder för att vägleda initiering av warfarinterapi: 1) initiering av warfarinterapi baserat på algoritmer som använder klinisk information och en individs genotyp som använder gener som är kända för att påverka warfarinsvaret ("genotypstyrd dosering"), och 2) initiering av warfarinterapi baserat på algoritmer som endast använder klinisk information ("klinisk guidad dosering"). Studiehypotesen är att användningen av genetisk och klinisk information för val av dos av warfarin under den initiala doseringsperioden kommer att leda till förbättring av stabiliteten för antikoagulering (AC) i förhållande till en strategi som endast innehåller klinisk information (utan genetik) för initial dosering . Varje studiearm kommer att inkludera en baslinjealgoritm för dosinitiering och en dosrevisionsalgoritm som tillämpas över de första 4 till 5 doserna av warfarinbehandling. Genom att jämföra de två strategierna i denna studie kommer studien att kunna avgöra om genetisk information ger extra fördelar utöver vad som kan samlas in helt enkelt med klinisk information. Denna studie är en proof-of-concept effektprövning. Effektivitet definieras som ett mått på om doseringsalgoritmer vid optimal tillämpning kommer att leda till förbättring av vården. Försöket kommer således att besvara frågan: "kan användningen av klinisk plus genetisk information leda till en förbättring av antikoaguleringskontrollen utöver användningen av endast klinisk information under påbörjandet av warfarin, när den appliceras på ett enhetligt och optimalt sätt för alla patienter ?" Eftersom effektivitet ännu inte har fastställts för genotypstyrd dosering av warfarin, är det viktigt att först testa om detta tillvägagångssätt verkligen kan förbättra antikoaguleringsresultaten under kontrollerade förhållanden.