Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Comparison of Single Intravitreal Injection of Triamcinolone or Bevacizumab for the Treatment of Diabetic Macular Edema (Tribeva-DME)

31 mars 2009 uppdaterad av: Universidade Federal de Goias

Phase 2 Study of Comparison of Single Intravitreal Injection of Triamcinolone or Bevacizumab for the Treatment of Diabetic Macular Edema.

The purpose of this study is to compare a single intravitreal injection of 4.0 mg of triamcinolone acetonide and 1.25 mg of bevacizumab for the treatment of diabetic macular edema.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Comparison a single intravitreal injection of 4.0 mg of triamcinolone acetonide and 1.25 mg of bevacizumab regarding the ability of central macular thickness reduction. Secondary objectives are analysis of Visual Outcomes and variations on Intraocular Pressure. The patients data were statistically analyzed if there was a 24 week follow up completed.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

13

Fas

  • Fas 2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Diabetic macular edema with central foveal measurement over 300 micrometers

Exclusion Criteria:

  • Glaucoma
  • Vitreoretinal surgery
  • Cataract Surgery less than 3 months prior inclusion
  • Unilateral cataract surgery
  • Uncontrolled Glycosylated Hemoglobin
  • Previous Intraocular Injection
  • Systemic Corticosteroids less than 1 month prior inclusion
  • Macular ischemia at Fluorescein Angiography
  • Cataract precluding fundus examination
  • Active Proliferative Diabetic Retinopathy

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: bevacizumab
Läkemedel: Bevacizumab
1.25mg bevacizumab (0.05ml)
Andra namn:
  • 1.Bevacizumab
  • 2.Avastin
Experimentell: Triamcinolon
Läkemedel: Triamcinolone acetonide
4.0 mg Triamcinolone acetonide injection
Andra namn:
  • 1. Theracort
  • 2. Kenalog

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Comparison between the efficacy of a single intravitreal injection of 4.0mg of triamcinolone acetonide or 1.25mg of bevacizumab in the treatment of diabetic macular edema
Tidsram: 6 months
6 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
To compare Visual Acuity between the same drug in Initial visit, 4, 12 ans 24 weeks and Visual Acuity between two group of eyes treated with different drugs.
Tidsram: 6 months
6 months
To compare Intraocular Pressure between the same drug in Initial visit, 4, 12 ans 24 weeks and Intraocular Pressure between two group of eyes treated with different drugs.
Tidsram: 6 months
6 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidade Federal de Goias

Utredare

  • Huvudutredare: David LC Isaac, MD, PhD, Universidade Federal de Goias

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2009

Första postat (Uppskatta)

2 april 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 april 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2009

Senast verifierad

1 mars 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Cerof-001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetiskt makulaödem

Kliniska prövningar på Bevacizumab

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera