Effekt och tolerabilitet av baklofen för alkoholberoende

Inklusionskriterier

1. Män och kvinnor mellan 18 och 60 år som uppfyller DSM-IV-kriterierna för aktuellt alkoholberoende.
2. Måste ha druckit minst 2 drickande dagar (män > 5 drinkar/dag; kvinnor > 4 drinkar/dag) per vecka, i genomsnitt och en genomsnittlig total konsumtion på 21 drinkar/vecka eller mer för män och 14 drinkar/vecka eller mer för kvinnor under de fyra veckorna före screening.
3. Kunna förstå och underteckna skriftligt informerat samtycke.
4. Måste vara villig att avstå från att dricka i tre dagar före randomiseringsdagen.
5. Uttryck en önskan att uppnå abstinens eller att kraftigt minska alkoholkonsumtionen.
6. Måste ha en stabil bostad och kunna identifiera en person som kan lokalisera föremål vid behov.

Exklusions kriterier

1. Kliniskt signifikant medicinsk sjukdom som kan störa utvärderingen av studieläkemedlet eller utgöra ett säkerhetsproblem (t.ex. skrumplever, nedsatt njurfunktion, instabil hypertoni, hypotoni, diabetes mellitus, anfallsstörning).
2. Kliniskt signifikant psykiatrisk sjukdom inklusive någon psykotisk störning, bipolär sjukdom eller svår depression; självmordstankar; annan missbruksstörning än alkohol- eller nikotinberoende eller cannabismissbruk.
3. Historik med komplicerad alkoholabstinens, d.v.s. abstinensanfall eller delirium tremens.
4. Samtidig användning av psykotropa läkemedel inklusive antidepressiva medel, humörstabilisatorer, antipsykotika, anxiolytika, stimulantia eller sömnmedel. Emellertid kommer försökspersoner som har fått stabila doser av antidepressiva fluoxetin, sertralin, paroxetin, citalopram, ecitalapram, trazodon eller venlafaxin i två månader att vara berättigade. Försökspersoner som har tagit bensodiazepiner för alkoholavgiftning kommer att behöva ha en tvättperiod på minst fem halveringstider (cirka 5 dagar) från dessa mediciner innan de randomiseras.
5. Samtidig användning av antikonvulsiva medel, insulin eller orala hypoglykemikalier.
6. AST, eller ALAT > 3 gånger övre normalgräns (ULN), eller bilirubin > ULN, eller kreatinin > ULN.
7. Positiv urintoxikologisk screening med undantag för cannabis. Individer med positiva cannabisscreeningar kommer endast att uteslutas om de har en historia av cannabisberoende.
8. Gravida kvinnor och kvinnor i fertil ålder som inte använder en medicinskt godtagbar form av preventivmedel (oralt eller depå preventivmedel, eller barriärmetoder som diafragma eller kondom med spermiedödande medel).
9. Kvinnor som ammar.
10. Individer som behöver slutenvård eller mer intensiv öppenvård för sitt alkoholberoende.
11. Deltagande i någon klinisk prövning inom de senaste 60 dagarna.
12. Domstolsbemyndigad deltagande i alkoholbehandling eller i avvaktan på fängelse.