Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studerar celler som samlats in genom ductal lavage hos kvinnor som genomgår kirurgi för ductal carcinoma in situ eller annan bröstcancer

13 mars 2017 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences

Förebyggande av bröstcancer genom att inducera apoptos i DCIS med hjälp av bröstductalsköljning

MOTIVERING: Att studera vävnadsprover från patienter med cancer i laboratoriet kan hjälpa läkare att lära sig mer om förändringar som sker i DNA och identifiera biomarkörer relaterade till cancer.

SYFTE: Denna laboratoriestudie utvärderar celler som samlats in genom ductal lavage hos kvinnor som genomgår operation för ductal carcinoma in situ eller annan bröstcancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

  • Bestäm uttrycksmönstret för de reglerande generna för programmerad celldöd (PCD) bcl-2, bax och bcl-xL i primära ductal carcinoma in situ (DCIS) kulturer.
  • Bestäm om nedreglering genom genetisk manipulation av de anti-apoptotiska generna bcl-2 och/eller bcl-xL, ensamma eller i kombination med fysiologiskt förebyggande doser av tamoxifencitrat, har den högsta induktionen av PCD i primära DCIS-cellkulturer.
  • Bestäm uttrycksmönstret för PCD-regulatoriska generna bcl-2, bax och bcl-xL i celler erhållna genom bröstkanalsköljning.
  • Bestäm om nedreglering genom genetisk manipulation av de anti-apoptotiska generna bcl-2 och/eller bcl-xL, ensamma eller i kombination med fysiologiskt förebyggande doser av tamoxifencitrat, har den högsta induktionen av PCD i celler som erhålls genom bröstkanalsköljning.

INFORMATION: Patienter genomgår bröstsköljning för att samla in primära epitelceller för cytologisk analys innan ett planerat kirurgiskt ingrepp. Ductal carcinoma in situ (DCIS) vävnadsprover erhållna från kirurgi används för att etablera primära DCIS-cellkulturer. DCIS-cellerna och primära epitelceller som erhållits genom ductal lavage analyseras för endogena proteinnivåer av bcl-2, bax och bcl-xL, med hjälp av western blotting och immunhistokemisk färgning, för att bestämma den lämpliga antisense oligonukleotidmolekylen som kommer att användas för att inducera apoptos . DCIS-cellerna och primära epitelceller som erhålls genom ductal lavage behandlas med antisensoligonukleotider och/eller en fysiologisk kemopreventiv dos av tamoxifencitrat för att bestämma vilken som ger den högsta induktionen av celldöd. Effekten av dessa behandlingar på proteinuttryck analyseras med western blotting och immunhistokemi. Effekten av dessa behandlingar på markörer för programmerad celldöd (PCD) (dvs DNA-fragmentering och kaspasaktivering) analyseras också. Förändringar i mRNA-uttryck analyseras med användning av en PCR-baserad kvantifieringsanalys.

Resultat från molekylära marköranalyser ges inte till patienterna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 120 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor som opereras för duktalt karcinom in situ eller annan bröstcancer

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Går med på att genomgå ett bröstkirurgiskt ingrepp OCH uppfyller ett av följande kriterier:

    • Planerad att genomgå bröstbiopsi baserat på misstänkta mammografiska eller kliniska bröstundersökningsfynd
    • Diagnos av duktalt karcinom in situ (DCIS) eller karcinom i bröstet som ska studeras (motsatta bröstet kan också studeras)
  • Hormonreceptorstatus ej specificerad

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Kvinna
  • Pre- eller postmenopausal
  • Inte för närvarande gravid eller gravid under de senaste 12 månaderna
  • Får inte ha lakterat under de senaste 12 månaderna
  • Ingen aktiv infektion eller inflammation i bröstet ska studeras
  • Ingen känd allergi mot lidokain, prilokain eller marcaine (bupivakain)

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

  • Se Sjukdomsegenskaper
  • Ingen tidigare subareolär kirurgi eller annan bröstoperation som kan störa kanalsystemet inom 2 cm från bröstvårtan i bröstet som ska studeras
  • Inget tidigare bröstimplantat som stör den ductala arkitekturen i bröstet som ska studeras
  • Inga tidigare silikoninjektioner i bröstet ska studeras
  • Ingen tidigare strålbehandling av bröstet ska studeras

  • Ingen kemoterapi under de senaste 6 månaderna

    • Samtidig profylaktisk kemoterapi tillåts
  • Inget samtidigt deltagande i en annan forskningsstudie som kan komma i konflikt med eller påverka resultatet av denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Uttrycksmönster för de reglerande generna för programmerad celldöd (PCD) bcl-2, bax och bcl-xL i primära ductal carcinoma in situ (DCIS) kulturer
Induktion av PCD av antisensoligonukleotider och/eller tamoxifencitrat i primära DCIS-cellkulturer
Uttrycksmönster för PCD-regleringsgenerna bcl-2, bax och bcl-xL i celler erhållna genom bröstkanalsköljning
Induktion av PCD av antisense oligonukleotider och/eller tamoxifencitrat i celler erhållna genom bröstkanalsköljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Studiestol: Patrick P. Koty, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2009

Första postat (Uppskatta)

12 maj 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CCCWFU-74A04
  • CDR0000579246 (Registeridentifierare: PDQ (Physician Data Query))
  • CCCWFU-BG04-063

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på analys av proteinuttryck

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera