Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kananhuuhtelun kautta kerättyjen solujen tutkiminen naisilla, joille tehdään leikkaus kanavasyövän tai muun rintasyövän vuoksi

maanantai 13. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

Rintasyövän ehkäisy indusoimalla apoptoosia DCIS:ssä käyttämällä rintahygieniahuuhtelua

PERUSTELUT: Syöpää sairastavien potilaiden kudosnäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää DNA:ssa tapahtuvista muutoksista ja tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita.

TARKOITUS: Tämä laboratoriotutkimus arvioi kanavahuuhtelun avulla kerättyjä soluja naisilta, joille tehdään leikkaus duktaalisen karsinooman tai muun rintasyövän vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Määritä ohjelmoidun solukuoleman (PCD) säätelygeenien bcl-2, bax ja bcl-xL ilmentymismalli primaarisissa ductal carcinoma in situ (DCIS) -viljelmissä.
  • Määritä, onko anti-apoptoottisten geenien bcl-2 ja/tai bcl-xL geneettisellä manipuloinnilla, yksin tai yhdessä tamoksifeenisitraatin fysiologisten ehkäisevien annosten kanssa, suurin PCD:n induktio primaarisissa DCIS-soluviljelmissä.
  • Määritä PCD:tä säätelevien geenien bcl-2, bax ja bcl-xL ilmentymismalli soluissa, jotka on saatu rintatiehyiden huuhtelulla.
  • Selvitä, onko anti-apoptoottisten geenien bcl-2 ja/tai bcl-xL geneettisellä manipuloinnilla, yksin tai yhdessä tamoksifeenisitraatin fysiologisten ennaltaehkäisevien annosten kanssa, suurin PCD:n induktio soluissa, jotka on saatu rintatiehyiden huuhtelulla.

YHTEENVETO: Potilaille suoritetaan rintojen huuhtelu primaaristen epiteelisolujen keräämiseksi sytologista analyysiä varten ennen suunniteltua kirurgista toimenpidettä. Leikkauksesta saatuja ductal carcinoma in situ (DCIS) -kudosnäytteitä käytetään primääristen DCIS-soluviljelmien muodostamiseen. Kanavahuuhtelulla saadut DCIS-solut ja primaariset epiteelisolut analysoidaan endogeenisten bcl-2-, bax- ja bcl-xL-proteiinitasojen suhteen käyttämällä Western blottausta ja immunohistokemiallista värjäystä sopivan antisense-oligonukleotidimolekyylin määrittämiseksi, jota käytetään apoptoosin indusoimiseen. . DCIS-soluja ja primaarisia epiteelisoluja, jotka on saatu kanavahuuhtelulla, käsitellään antisense-oligonukleotideillä ja/tai fysiologisella kemopreventiivisellä annoksella tamoksifeenisitraattia sen määrittämiseksi, mikä saa aikaan suurimman solukuoleman induktion. Näiden hoitojen vaikutus proteiinien ilmentymiseen analysoidaan Western blot -menetelmällä ja immunohistokemialla. Näiden hoitojen vaikutus ohjelmoidun solukuoleman (PCD) markkereihin (eli DNA:n fragmentaatioon ja kaspaasin aktivaatioon) analysoidaan myös. Muutokset mRNA:n ilmentymisessä analysoidaan käyttämällä PCR-pohjaista kvantitointimääritystä.

Molekyylimarkkerimääritysten tuloksia ei anneta potilaille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 120 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, joille tehdään leikkaus kanavasyövän tai muun rintasyövän vuoksi

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Suostuu rintojen leikkaukseen JA täyttää yhden seuraavista kriteereistä:

    • Suunniteltu rintojen biopsiaan epäilyttävien mammografian tai kliinisen rintojen tutkimuksen löydösten perusteella
    • Tutkittavan rintasyövän diagnoosi in situ (DCIS) tai rintasyöpä (saatetaan myös tutkia vastakkaista rintaa)
  • Hormonireseptorin tilaa ei ole määritelty

POTILAS OMINAISUUDET:

  • Nainen
  • Pre- tai postmenopausaalinen
  • Ei tällä hetkellä raskaana tai raskaana viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Ei saa olla imettänyt viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Ei tutkittavaa aktiivista infektiota tai tulehdusta rinnassa
  • Ei tunnettua allergiaa lidokaiinille, prilokaiinille tai markaiinille (bupivakaiini)

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Katso Taudin ominaisuudet
  • Ei aikaisempaa subareolaarista leikkausta tai muuta rintatoimenpidettä, joka voi häiritä kanavajärjestelmää 2 cm:n etäisyydellä tutkittavasta rinnan nännistä
  • Ei aikaisempaa rintaimplanttia, joka häiritsisi tutkittavan rinnan tiehyerakennetta
  • Ei aiempia silikoni-injektioita rintaan tutkittavana
  • Ei tutkittavaa aiempaa rintojen sädehoitoa

  • Ei kemoterapiaa viimeisen 6 kuukauden aikana

    • Samanaikainen profylaktinen kemoterapia sallittu
  • Ei samanaikaista osallistumista toiseen tutkimustutkimukseen, joka saattaa olla ristiriidassa tämän tutkimuksen tuloksen kanssa tai vaikuttaa siihen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Ohjelmoidun solukuoleman (PCD) säätelygeenien bcl-2, bax ja bcl-xL ilmentymismalli primaarisissa ductal carcinoma in situ (DCIS) -viljelmissä
PCD:n induktio antisense-oligonukleotideilla ja/tai tamoksifeenisitraatilla primaarisissa DCIS-soluviljelmissä
PCD:tä säätelevien geenien bcl-2, bax ja bcl-xL ilmentymismalli soluissa, jotka on saatu rintatiehyiden huuhtelulla
PCD:n induktio antisense-oligonukleotideilla ja/tai tamoksifeenisitraatilla soluissa, jotka on saatu rintatiehyiden huuhtelulla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Patrick P. Koty, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 9. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CCCWFU-74A04
  • CDR0000579246 (Rekisterin tunniste: PDQ (Physician Data Query))
  • CCCWFU-BG04-063

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset proteiinin ilmentymisanalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa