Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ductális mosással gyűjtött sejtek tanulmányozása olyan nőknél, akik in situ duktális karcinóma vagy más emlőrák miatt műtéten esnek át

2017. március 13. frissítette: Wake Forest University Health Sciences

Az emlőrák megelőzése apoptózis indukálásával DCIS-ben emlőcsatorna mosással

INDOKOLÁS: A rákos betegek szövetmintáinak laboratóriumi tanulmányozása segíthet az orvosoknak többet megtudni a DNS-ben bekövetkező változásokról és azonosítani a rákkal kapcsolatos biomarkereket.

CÉL: Ez a laboratóriumi vizsgálat a duktális öblítéssel gyűjtött sejteket értékeli olyan nőknél, akiket in situ duktális karcinóma vagy más emlőrák miatt műtéten estek át.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

  • Határozza meg a programozott sejthalált (PCD) szabályozó gének, a bcl-2, bax és bcl-xL expressziós mintázatát primer ductalis carcinoma in situ (DCIS) tenyészetekben.
  • Határozza meg, hogy a bcl-2 és/vagy bcl-xL anti-apoptotikus gének genetikai manipulációjával történő leszabályozás önmagában vagy a tamoxifen-citrát fiziológiás megelőző dózisaival együtt indukálja-e a legjobban a PCD-t az elsődleges DCIS sejttenyészetekben.
  • Határozza meg a PCD szabályozó gének bcl-2, bax és bcl-xL expressziós mintázatát emlőcsatorna mosással nyert sejtekben.
  • Határozza meg, hogy a bcl-2 és/vagy bcl-xL anti-apoptotikus gének genetikai manipulációjával végzett leszabályozás önmagában vagy a tamoxifen-citrát fiziológiás megelőző dózisaival együtt indukálja-e a legmagasabb PCD-t az emlőcsatorna mosással nyert sejtekben.

VÁZLAT: A betegek mellmosáson esnek át, hogy a tervezett sebészeti beavatkozás előtt citológiai elemzés céljából összegyűjtsék az elsődleges hámsejteket. Az elsődleges DCIS-sejtkultúrák létrehozására a műtétből nyert duktális karcinóma (DCIS) szövetmintákat használjuk. A duktális mosással nyert DCIS sejteket és primer hámsejteket a bcl-2, bax és bcl-xL endogén fehérjeszintjére elemezzük Western-blot és immunhisztokémiai festéssel, hogy meghatározzuk az apoptózis indukálására használt megfelelő antiszensz oligonukleotid molekulát. . A ductális mosással kapott DCIS sejteket és primer hámsejteket antiszensz oligonukleotidokkal és/vagy fiziológiás kemopreventív dózisú tamoxifen-citráttal kezeljük, hogy meghatározzuk, melyik okozza a legnagyobb sejthalált. Ezeknek a kezeléseknek a fehérjeexpresszióra gyakorolt ​​hatását Western blottal és immunhisztokémiával elemezzük. Ezen kezelések hatását a programozott sejthalál (PCD) markereire (azaz a DNS-fragmentációra és a kaszpázaktivációra) szintén elemzik. Az mRNS-expresszió változásait PCR-alapú kvantitatív vizsgálati eljárással elemezzük.

A molekuláris marker vizsgálatok eredményeit a betegek nem kapják meg.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

30

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 120 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Nők, akiket in situ duktális karcinóma vagy más emlőrák miatt műtöttek

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • beleegyezik abba, hogy mellsebészeti beavatkozást végezzen, ÉS megfelel az alábbi kritériumok egyikének:

    • A gyanús mammográfiás vagy klinikai emlővizsgálati eredmények alapján emlőbiopsziát terveznek
    • Ductal carcinoma in situ (DCIS) vagy karcinóma diagnosztizálása a vizsgálandó emlőben (ellenkező emlőt is lehet vizsgálni)
  • A hormonreceptor állapota nincs megadva

A BETEG JELLEMZŐI:

  • Női
  • Menopauza előtt vagy után
  • Jelenleg nem vagy terhes az elmúlt 12 hónapban
  • Nem laktált az elmúlt 12 hónapban
  • Nincs vizsgálandó aktív fertőzés vagy gyulladás a mellben
  • Nem ismert allergia lidokainra, prilokainra vagy markainra (bupivakain)

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

  • Lásd: Betegség jellemzői
  • Nincs korábbi szubareoláris műtét vagy más emlőműtét, amely megzavarhatja a ductus rendszert a vizsgálandó mellbimbótól számított 2 cm-en belül
  • Nincs olyan korábbi mellimplantátum, amely megzavarná a vizsgálandó emlő duktális felépítését
  • A mellbe adott korábbi szilikon injekciót nem kell vizsgálni
  • A mell előzetes sugárkezelését nem kell vizsgálni

  • Nem kapott kemoterápiát az elmúlt 6 hónapban

    • Egyidejű profilaktikus kemoterápia megengedett
  • Nincs egyidejű részvétel egy másik kutatási tanulmányban, amely ütközhet a jelen tanulmány kimenetelével, vagy befolyásolhatja annak eredményét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A programozott sejthalált (PCD) szabályozó gének bcl-2, bax és bcl-xL expressziós mintázata primer ductalis carcinoma in situ (DCIS) tenyészetekben
PCD indukálása antiszensz oligonukleotidokkal és/vagy tamoxifen-citráttal primer DCIS sejttenyészetekben
A bcl-2, bax és bcl-xL PCD szabályozó gének expressziós mintázata duktális mosással nyert sejtekben
PCD indukálása antiszensz oligonukleotidokkal és/vagy tamoxifen-citráttal az emlőcsatorna mosásával nyert sejtekben

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wake Forest University Health Sciences

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Patrick P. Koty, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2004. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. május 9.

Első közzététel (Becslés)

2009. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. március 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 13.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CCCWFU-74A04
  • CDR0000579246 (Registry Identifier: PDQ (Physician Data Query))
  • CCCWFU-BG04-063

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a fehérje expressziós elemzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Portugal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel