Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studerer celler samlet gjennom duktal lavage hos kvinner som gjennomgår kirurgi for duktal karsinom in situ eller annen brystkreft

13. mars 2017 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences

Forebygging av brystkreft ved å indusere apoptose i DCIS ved å bruke brystduktal lavage

BAKGRUNN: Å studere vevsprøver fra pasienter med kreft i laboratoriet kan hjelpe leger med å lære mer om endringer som skjer i DNA og identifisere biomarkører relatert til kreft.

FORMÅL: Denne laboratoriestudien evaluerer celler samlet gjennom ductal lavage hos kvinner som gjennomgår kirurgi for ductal carcinoma in situ eller annen brystkreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • Bestem ekspresjonsmønsteret til de regulatoriske genene for programmert celledød (PCD) bcl-2, bax og bcl-xL i primær ductal carcinoma in situ (DCIS) kulturer.
  • Bestem om nedregulering ved genetisk manipulering av de anti-apoptotiske genene bcl-2 og/eller bcl-xL, alene eller i forbindelse med fysiologisk forebyggende doser av tamoksifensitrat, har den høyeste induksjonen av PCD i primære DCIS-cellekulturer.
  • Bestem ekspresjonsmønsteret til PCD-regulerende gener bcl-2, bax og bcl-xL i celler oppnådd ved brystkanalskylling.
  • Bestem om nedregulering ved genetisk manipulasjon av de anti-apoptotiske genene bcl-2 og/eller bcl-xL, alene eller i forbindelse med fysiologisk forebyggende doser av tamoxifen citrat, har den høyeste induksjonen av PCD i celler oppnådd ved brystkanalskylling.

OVERSIKT: Pasienter gjennomgår brystskylling for å samle primære epitelceller for cytologisk analyse før en planlagt kirurgisk prosedyre. Ductal carcinoma in situ (DCIS) vevsprøver hentet fra kirurgi brukes til å etablere primære DCIS-cellekulturer. DCIS-cellene og primære epitelceller oppnådd ved ductal lavage analyseres for endogene proteinnivåer av bcl-2, bax og bcl-xL, ved bruk av western blotting og immunhistokjemisk farging, for å bestemme det passende antisense oligonukleotidmolekylet som vil bli brukt til å indusere apoptose . DCIS-cellene og primære epitelceller oppnådd ved ductal lavage behandles med antisense-oligonukleotider og/eller en fysiologisk kjemopreventiv dose av tamoxifen citrat for å bestemme hvilken som vil gi den høyeste induksjonen av celledød. Effekten av disse behandlingene på proteinekspresjon analyseres ved hjelp av western blotting og immunhistokjemi. Effekten av disse behandlingene på markører for programmert celledød (PCD) (dvs. DNA-fragmentering og kaspaseaktivering) blir også analysert. Endringer i mRNA-ekspresjon analyseres ved bruk av en PCR-basert kvantifiseringsanalyse.

Resultater fra de molekylære markøranalysene blir ikke gitt til pasientene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 120 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner som gjennomgår kirurgi for duktalt karsinom in situ eller annen brystkreft

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Godtar å gjennomgå brystkirurgi OG oppfyller ett av følgende kriterier:

    • Planlagt å gjennomgå brystbiopsi basert på mistenkelige mammografiske eller kliniske brystundersøkelsesfunn
    • Diagnose av duktalt karsinom in situ (DCIS) eller karsinom i brystet som skal studeres (motsatt bryst kan også studeres)
  • Hormonreseptorstatus ikke spesifisert

PASIENT EGENSKAPER:

  • Hunn
  • Pre- eller postmenopausal
  • Ikke gravid eller gravid i løpet av de siste 12 månedene
  • Må ikke ha laktert de siste 12 månedene
  • Ingen aktiv infeksjon eller betennelse i brystet skal studeres
  • Ingen kjent allergi mot lidokain, prilokain eller marcaine (bupivakain)

FØR SAMTIDIG TERAPI:

  • Se Sykdomskarakteristikker
  • Ingen tidligere subareolar kirurgi eller annen brystprosedyre som kan forstyrre kanalsystemet innen 2 cm fra brystvorten i brystet som skal studeres
  • Ingen tidligere brystimplantat som forstyrrer den ductale arkitekturen i brystet som skal studeres
  • Ingen tidligere silikoninjeksjoner i brystet som skal studeres
  • Ingen tidligere strålebehandling av brystet som skal studeres

  • Ingen kjemoterapi de siste 6 månedene

    • Samtidig profylaktisk kjemoterapi tillatt
  • Ingen samtidig deltakelse i en annen forskningsstudie som kan komme i konflikt med eller påvirke resultatet av denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Ekspresjonsmønster for de regulatoriske genene for programmert celledød (PCD) bcl-2, bax og bcl-xL i primær ductal carcinoma in situ (DCIS) kulturer
Induksjon av PCD av antisense oligonukleotider og/eller tamoxifen citrat i primære DCIS cellekulturer
Ekspresjonsmønster av PCD-regulerende gener bcl-2, bax og bcl-xL i celler oppnådd ved brystkanalskylling
Induksjon av PCD av antisense oligonukleotider og/eller tamoxifen citrat i celler oppnådd ved brystkanalskylling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Studiestol: Patrick P. Koty, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2009

Først lagt ut (Anslag)

12. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CCCWFU-74A04
  • CDR0000579246 (Registeridentifikator: PDQ (Physician Data Query))
  • CCCWFU-BG04-063

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på proteinekspresjonsanalyse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere