Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förladdning för att förhindra hypotoni under kejsarsnitt

6 januari 2020 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Föroptimering av vätskestatus för att förhindra hypotoni genom icke-invasiv arteriell tryckmonitor under kejsarsnitt

Huruvida användningen av en icke-invasiv arteriell blodtrycksmätare för att vägleda vätskebehandling vid kejsarsnitt effektivt kan minska förekomsten av hypotoni och fosterkomplikationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Spinalbedövning vid kejsarsnitt orsakar ofta betydande perifer vaskulär dilatation, sänker blodtrycket och minskning av hjärtminutvolymen vilket leder till maternell illamående, kräkningar, yrsel och uteroplacental hypoperfusion. Infusionsbehandling och användning av vasopressor kan förebygga och behandla förekomsten av hypotoni. Lämplig vätskebehandling kan inte bara upprätthålla maternell vävnadsperfusion, utan också minska uteroplacental hypoperfusion. I föreliggande studie används perioperativ målinriktad vätsketerapi. Den icke-invasiva kontinuerliga hemodynamiska monitorn används i denna studie, och parametrarna (blodtryck (BP), slagvolym (SV), slagvolymvariation (SVV), hjärtminutvolym (CO)) används för att bestämma parametrarna för blodtransfusion vid kejsarsnitt som infusionsriktlinjer. Tillämpningen av Clearsight-systemet på förinfusion av målstyrd kristalloid lösning jämförs med infusion av kvantitativ kristallin lösning i hopp om att minska förekomsten av maternell hypotoni, minska användningen av vasopressin, förbättra uteroplacental perfusion och minska förekomsten av fetal acidos.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

71

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 20-45 år förlossande
  2. Få spinal anestesi (SA) eller kombinerad spinal-epidural anestesi (CSA) för att genomgå kejsarsnitt

Exklusions kriterier:

  1. Emergent C/S
  2. BMI >35 kg/m2
  3. Höjd <150cm eller >175cm
  4. Patienter med allvarlig kardiovaskulär sjukdom, havandeskapsförgiftning eller eklampsi.
  5. Graviditetsålder < 36 veckor
  6. Flerfaldig graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Målinriktad förladdning
Vätskebehandling: Inom 30 minuter före spinalbedövning, upprepa "Ringer's Injection" 3 ml/kg inom 3 minuter med 1 minuts mellanrum tills förändring i SV (ΔSV) <5 %
Läkemedel: Vätsketerapi
Målinriktad vätskebehandling: Inom 30 minuter före spinalbedövning, upprepa "Ringer's Injection" 3 ml/kg inom 3 minuter med 1 minuts mellanrum tills ΔSV
Andra namn:
  • "Ringer's Injection"
Procedur: Spinalbedövning
Injicera marcaine och fentanyl till CSF för anestesi
ACTIVE_COMPARATOR: Förladdning
Vätskebehandling: Infundera 1000 ml "Ringers injektion" med en tryckpress inom 15 minuter inom 30 minuter före spinalbedövning.
Procedur: Spinalbedövning
Injicera marcaine och fentanyl till CSF för anestesi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av maternell hypotoni
Tidsram: leverans
leverans

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dosering av vasopressor
Tidsram: leverans
leverans
Total vätskevolym
Tidsram: leverans
leverans

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: YiShiuan Lin, National Taiwan University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

3 februari 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

29 november 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

9 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2017

Första postat (UPPSKATTA)

6 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2020

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201610025RIND

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Obstetriska anestesiproblem

Kliniska prövningar på Vätsketerapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera