Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En Midazolam-läkemedelsinteraktionsstudie med PF-04171327

7 december 2009 uppdaterad av: Pfizer

En fas 1, öppen etikett, multipeldosstudie av effekten av PF-04171327 på midazolams farmakokinetik hos friska frivilliga

Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av flera doser av PF-04171327 på blodnivåerna (farmakokinetiken) av midazolam

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06511
        • Pfizer Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska män och/eller kvinnor (icke fertil ålder) frivilliga.
  • Kortisolnivå inom laboratoriets normala referensintervall.

Exklusions kriterier:

  • Historik med intolerans eller betydande biverkningar med glukokortikoidbehandling (steroid).
  • Historik eller aktuella positiva resultat för HIV, Hepatit B eller C eller aktiv TB eller genomgår för närvarande behandling för TB.
  • Känd historia av överkänslighet, allergiska allvarliga läkemedelsreaktioner eller oförmögen att tolerera midazolam eller andra bensodiazepiner.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: PF-04171327 och Midazolam
Läkemedel: PF-04171327 25 mg
En 25 mg tablett administrerad en gång om dagen i 15 dagar
Läkemedel: Midazolam 2 mg
Midazolam oral sirap 2 mg dos administrerad en gång på dag 1 och en gång på dag 15

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
AUCinf för midazolam
Tidsram: 17 dagar
17 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
AUClast, Cmax, Tmax, t1/2
Tidsram: 17 dagar
17 dagar
Vitala tecken, kliniska laboratorietester och biverkningar
Tidsram: 28 dagar
28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pfizer

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 september 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2009

Första postat (Uppskatta)

30 september 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 december 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2009

Senast verifierad

1 december 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A9391007

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska volontärer

Kliniska prövningar på PF-04171327 25 mg

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera