Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av influensavaccination och sjukdomsbördan bland äldre i samhället med influensaliknande sjukdom i Brasilien

31 maj 2018 uppdaterad av: GlaxoSmithKline

En observationell fallkontrollstudie av effektiviteten av influensavaccination och sjukdomsbördan hos äldre som bor i samhället med influensaliknande sjukdom i södra Brasilien

Syftet med denna forskningsstudie är att uppskatta hur många äldre som har symtom som ser ut som influensa (dvs en influensaliknande sjukdom) som faktiskt har sjukdomen och hur effektiva influensavacciner är för att förebygga influensa hos äldre. Studien kommer också att undersöka svårighetsgraden av sjukdomen (t. hur länge är människor sjuka, fanns det några komplikationer) och hur det påverkar vardagen (t.ex. kostnader, mediciner, vård av familjemedlemmar).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Paraná
      • Curitiba/Paraná, Paraná, Brasilien, 80810-050
        • GSK Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna som är 65 år och äldre, konsulterar en läkare för en influensaliknande sjukdom under influensasäsongen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner som utredaren tror att de kan och kommer att uppfylla kraven i protokollet.
  • En man eller kvinna >= 65 år.
  • Skriftligt informerat samtycke inhämtat från försökspersonen.

  • Presenteras inom de första 72 timmarna efter en influensaliknande sjukdom. Influensaliknande sjukdom definieras som närvaron av:

    • Feber uppmätt av patienten eller läkaren och minst ett av följande symtom:
    • Öm hals.
    • snuva (rinnande näsa) och/eller nästäppa.
    • Hosta.
  • Tillgänglighet att följas upp per telefon eller personligen efter ett intervall på cirka 14 - 21 dagar.

Exklusions kriterier:

  • Mottagande av eventuellt experimentellt influensavaccin inom 6 månader efter början av den influensaliknande sjukdomen.
  • Slutstadiet av sjukdomen.
  • Försökspersoner som bor på ett äldreboende.
  • Användning av någon undersökningsprodukt eller icke-registrerad produkt planerad under studieperioden.
  • Försökspersoner som redan har varit inskrivna i denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1
Personer med influensa som sjukdom
Övrig: Rutinmässig provsamling
Samling av rutinprover från nasala/halsprover

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Laboratoriebekräftad influensastatus hos patienter med influensaliknande sjukdom definierad som positiv för PCR för influensa A eller B
Tidsram: Vid inskrivning (dag 0)
Vid inskrivning (dag 0)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal sjukdagar sedan debut av influensaliknande sjukdom
Tidsram: Vid uppföljningskontakten (mellan dag 12 och 28)
Vid uppföljningskontakten (mellan dag 12 och 28)
Antal dagar med minskad aktivitet sedan influensaliknande sjukdom började
Tidsram: Vid uppföljningskontakten (mellan dag 12 och 28)
Vid uppföljningskontakten (mellan dag 12 och 28)
Antal arbetslediga dagar för andra familjemedlemmar eller vårdgivare för att ge patientvård sedan influensaliknande sjukdom började
Tidsram: Vid uppföljningskontakten (mellan dag 12 och 28)
Vid uppföljningskontakten (mellan dag 12 och 28)
Antal läkarbesök relaterade till influensaliknande sjukdom sedan besök 1
Tidsram: Vid uppföljningskontakten (mellan dag 12 och 28)
Vid uppföljningskontakten (mellan dag 12 och 28)
Användning av medicin sedan debut av influensaliknande sjukdom
Tidsram: Vid uppföljningskontakten (mellan dag 12 och 28)
Vid uppföljningskontakten (mellan dag 12 och 28)
Förekomst av komplikationer sedan början av influensaliknande sjukdom
Tidsram: Vid uppföljningskontakten (mellan dag 12 och 28)
Vid uppföljningskontakten (mellan dag 12 och 28)
Sjukhusinläggning sedan influensaliknande sjukdom debuterade
Tidsram: Vid uppföljningskontakten (mellan dag 12 och 28)
Vid uppföljningskontakten (mellan dag 12 och 28)
Förekomst av icke-influensa respiratoriska patogener hos patienter med influensaliknande sjukdom definierad som positivitet av PCR
Tidsram: Vid inskrivning (dag 0)
Vid inskrivning (dag 0)
Antal dödsfall
Tidsram: Vid uppföljningskontakten (mellan dag 12 och 28)
Vid uppföljningskontakten (mellan dag 12 och 28)
Kliniska egenskaper relaterade till influensaliknande sjukdom
Tidsram: Vid inskrivning (dag 0)
Vid inskrivning (dag 0)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

26 maj 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2009

Avslutad studie (Faktisk)

29 juni 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2010

Första postat (Uppskatta)

28 juli 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 112868

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rutinmässig provsamling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera