Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność szczepień przeciw grypie i ciężar zachorowań wśród mieszkających w społeczności osób starszych z chorobą grypopodobną w Brazylii

31 maja 2018 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

Obserwacyjne badanie kliniczno-kontrolne skuteczności szczepienia przeciw grypie i ciężaru choroby u osób starszych mieszkających w społeczności z chorobą grypopodobną w południowej Brazylii

Celem tego badania naukowego jest oszacowanie, ile osób w podeszłym wieku, które mają objawy przypominające grypę (tj. W badaniu zbadane zostanie również nasilenie choroby (np. jak długo ludzie chorują, czy były jakieś komplikacje) i jak to wpływa na codzienne życie (np. koszty, leki, opieka członków rodziny).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Paraná
      • Curitiba/Paraná, Paraná, Brazylia, 80810-050
        • GSK Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli w wieku 65 lat i starsi, konsultujący się z lekarzem w przypadku choroby grypopodobnej w sezonie zachorowań na grypę.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, co do których badacz uważa, że ​​mogą i spełnią wymagania protokołu.
  • Mężczyzna lub kobieta >= 65 lat.
  • Pisemna świadoma zgoda uzyskana od podmiotu.

  • Przedstawienie w ciągu pierwszych 72 godzin choroby grypopodobnej. Choroba grypopodobna jest definiowana jako obecność:

    • Gorączka mierzona przez pacjenta lub lekarza i co najmniej jeden z następujących objawów:
    • Ból gardła.
    • Coryza (katar) i/lub przekrwienie błony śluzowej nosa.
    • Kaszel.
  • Dostępność do ustalenia telefonicznie lub osobiście po około 14 - 21 dniach.

Kryteria wyłączenia:

  • Otrzymanie jakiejkolwiek eksperymentalnej szczepionki przeciw grypie w ciągu 6 miesięcy od wystąpienia choroby grypopodobnej.
  • Terminalne stadium choroby.
  • Osoby mieszkające w domu opieki.
  • Stosowanie jakiegokolwiek badanego lub niezarejestrowanego produktu planowanego w okresie badania.
  • Osoby, które zostały już włączone do tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
Pacjenci z chorobą grypopodobną
Inny: Rutynowe pobieranie próbek
Pobieranie rutynowych próbek wymazów z nosa/gardła

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Status grypy potwierdzony laboratoryjnie u pacjentów z objawami grypopodobnymi zdefiniowanymi jako pozytywny wynik testu PCR na grypę A lub B
Ramy czasowe: Podczas rejestracji (dzień 0)
Podczas rejestracji (dzień 0)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba dni choroby od początku choroby grypopodobnej
Ramy czasowe: Podczas kontaktu kontrolnego (między 12 a 28 dniem)
Podczas kontaktu kontrolnego (między 12 a 28 dniem)
Liczba dni zmniejszonej aktywności od początku choroby grypopodobnej
Ramy czasowe: Podczas kontaktu kontrolnego (między 12 a 28 dniem)
Podczas kontaktu kontrolnego (między 12 a 28 dniem)
Liczba dni wolnych od pracy innych członków rodziny lub opiekunów w celu sprawowania opieki nad pacjentem od początku choroby grypopodobnej
Ramy czasowe: Podczas kontaktu kontrolnego (między 12 a 28 dniem)
Podczas kontaktu kontrolnego (między 12 a 28 dniem)
Liczba wizyt lekarskich związanych z chorobą grypopodobną od wizyty 1
Ramy czasowe: Podczas kontaktu kontrolnego (między 12 a 28 dniem)
Podczas kontaktu kontrolnego (między 12 a 28 dniem)
Stosowanie leków od początku choroby grypopodobnej
Ramy czasowe: Podczas kontaktu kontrolnego (między 12 a 28 dniem)
Podczas kontaktu kontrolnego (między 12 a 28 dniem)
Występowanie powikłań od początku choroby grypopodobnej
Ramy czasowe: Podczas kontaktu kontrolnego (między 12 a 28 dniem)
Podczas kontaktu kontrolnego (między 12 a 28 dniem)
Hospitalizacja od początku choroby grypopodobnej
Ramy czasowe: Podczas kontaktu kontrolnego (między 12 a 28 dniem)
Podczas kontaktu kontrolnego (między 12 a 28 dniem)
Obecność patogenów układu oddechowego innych niż grypa u pacjentów z chorobą grypopodobną zdefiniowaną jako pozytywność metodą PCR
Ramy czasowe: Podczas rejestracji (dzień 0)
Podczas rejestracji (dzień 0)
Liczba zgonów
Ramy czasowe: Podczas kontaktu kontrolnego (między 12 a 28 dniem)
Podczas kontaktu kontrolnego (między 12 a 28 dniem)
Cechy kliniczne związane z chorobą grypopodobną
Ramy czasowe: Podczas rejestracji (dzień 0)
Podczas rejestracji (dzień 0)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

26 maja 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 czerwca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 112868

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grypa

Badania kliniczne na Rutynowe pobieranie próbek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj