Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost očkování proti chřipce a zátěž nemocí u starších lidí žijících v komunitě s onemocněním podobným chřipce v Brazílii

31. května 2018 aktualizováno: GlaxoSmithKline

Observační případová kontrolní studie účinnosti očkování proti chřipce a zátěže nemocí u starších lidí žijících v komunitě s nemocemi podobnými chřipce v jižní Brazílii

Účelem této výzkumné studie je odhadnout, kolik starších lidí, kteří mají příznaky připomínající chřipku (tj. chřipce podobné onemocnění), ve skutečnosti má toto onemocnění a jak účinné jsou vakcíny proti chřipce v prevenci chřipky u starších lidí. Studie bude také zkoumat závažnost onemocnění (např. jak dlouho jsou lidé nemocní, nastaly nějaké komplikace) a jak to ovlivňuje každodenní život (např. náklady, léky, péče rodinných příslušníků).

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Paraná
      • Curitiba/Paraná, Paraná, Brazílie, 80810-050
        • GSK Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí ve věku 65 let a více, konzultace s lékařem pro onemocnění podobné chřipce během chřipkové sezóny.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty, o kterých se zkoušející domnívá, že mohou a budou splňovat požadavky protokolu.
  • Muž nebo žena ve věku >= 65 let.
  • Písemný informovaný souhlas získaný od subjektu.

  • Objevuje se během prvních 72 hodin onemocnění podobného chřipce. Onemocnění podobné chřipce je definováno jako přítomnost:

    • Horečka měřená pacientem nebo lékařem a alespoň jeden z následujících příznaků:
    • Bolest krku.
    • Coryza (rýma) a/nebo ucpaný nos.
    • Kašel.
  • Dostupnost telefonicky nebo osobně s odstupem cca 14 - 21 dnů.

Kritéria vyloučení:

  • Příjem jakékoli experimentální vakcíny proti chřipce do 6 měsíců od začátku onemocnění podobného chřipce.
  • Terminální stadium nemoci.
  • Subjekty žijící v pečovatelském domě.
  • Použití jakéhokoli zkoušeného nebo neregistrovaného produktu plánovaného během období studie.
  • Subjekty, které již byly do této studie zapsány.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1
Subjekty s onemocněním podobným chřipce
Jiný: Rutinní odběr vzorků
Odběr rutinních vzorků výtěrů z nosu/krku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Laboratorně potvrzený stav chřipky u pacientů s onemocněním podobným chřipce definovaným jako pozitivní pro PCR na chřipku A nebo B
Časové okno: Při zápisu (den 0)
Při zápisu (den 0)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet dní nemoci od začátku onemocnění podobného chřipce
Časové okno: Při následném kontaktu (mezi 12. a 28. dnem)
Při následném kontaktu (mezi 12. a 28. dnem)
Počet dní snížené aktivity od začátku onemocnění podobného chřipce
Časové okno: Při následném kontaktu (mezi 12. a 28. dnem)
Při následném kontaktu (mezi 12. a 28. dnem)
Počet dní pracovního volna ostatních členů rodiny nebo pečovatelů za účelem poskytování péče o pacienta od začátku onemocnění podobné chřipce
Časové okno: Při následném kontaktu (mezi 12. a 28. dnem)
Při následném kontaktu (mezi 12. a 28. dnem)
Počet lékařských návštěv souvisejících s onemocněním podobným chřipce od návštěvy 1
Časové okno: Při následném kontaktu (mezi 12. a 28. dnem)
Při následném kontaktu (mezi 12. a 28. dnem)
Užívání léků od začátku onemocnění podobného chřipce
Časové okno: Při následném kontaktu (mezi 12. a 28. dnem)
Při následném kontaktu (mezi 12. a 28. dnem)
Výskyt komplikací od začátku onemocnění podobného chřipce
Časové okno: Při následném kontaktu (mezi 12. a 28. dnem)
Při následném kontaktu (mezi 12. a 28. dnem)
Hospitalizace od začátku onemocnění podobného chřipce
Časové okno: Při následném kontaktu (mezi 12. a 28. dnem)
Při následném kontaktu (mezi 12. a 28. dnem)
Přítomnost nechřipkových respiračních patogenů u pacientů s onemocněním podobným chřipce definovaným jako pozitivita pomocí PCR
Časové okno: Při zápisu (den 0)
Při zápisu (den 0)
Počet úmrtí
Časové okno: Při následném kontaktu (mezi 12. a 28. dnem)
Při následném kontaktu (mezi 12. a 28. dnem)
Klinické příznaky související s onemocněním podobným chřipce
Časové okno: Při zápisu (den 0)
Při zápisu (den 0)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GlaxoSmithKline

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

26. května 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2009

Dokončení studie (Aktuální)

29. června 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2010

První zveřejněno (Odhad)

28. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 112868

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rutinní odběr vzorků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit