- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01197118
Postoperative Sequence Chemoradiotherapy Compared With Chemotherapy Alone for Advanced Gastric Cancer
Phase 2 Study of Chemoradiotherapy for Advanced Gastric Cancer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Qiang Fu, Master
- Telefonnummer: 86-27-63089811
- E-post: yunr777@yahoo.com.cn
Studieorter
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Tongji Cancer Center,Tongji Hospital
-
Kontakt:
- Qiang Fu, Master
- Telefonnummer: 86-27-83663342
- E-post: yunr777@yahoo.com.cn
-
Kontakt:
- Shiying Yu, Master
- Telefonnummer: 86-27-83663342
- E-post: syyu@tjh.tjmu.edu.cn
-
Huvudutredare:
- Shiying Yu, Master
-
Underutredare:
- Qiang Fu, Master
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Postoperative histologically confirmed advanced adenocarcinoma of the stomach or the gastroesophageal junction.
- Age of 18 to 75, Karnofsky score higher than 70.
- Postoperative histologically conformed metastasis in perigastric lymph nodes and/or tumor invasion to muscularis propria or subserosa, with or without positive incisal margin.
- No severe functional damage of major organ, normal blood cell, normal liver and kidney function.
- No clinical findings of distant metastasis.
- Predictive survival time longer than 6 months.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: 2
chemotherapy alone following radical resection
|
Postoperative chemotherapy regimen: The OLF regimen was administrated: Oxaliplatin, 130 mg/m2/day on day1, i.v. 2 h; fluorouracil, 425 mg/m2/day on day1~5, i.v.; leucovorin, 200 mg/m2/day on day 1~5, i.v.; every 21 days repeated, for 6 cycles.
|
Experimentell: 1
sequence chemoradiotherapy following radical resection
|
Postoperative radiotherapy regimen: Therapy plan system was formulated by Computed tomographic (CT) simulation. Radiation was delivered with 15MV photons. Radiotherapy consisted of 4500 cGy of radiation at 180 cGy per day, five days per week for five weeks, to the tumor bed, to the margins of resection or the stoma, to the regional nodes. Protection of spinal cord, heart, liver and kidney should be considered. Postoperative chemotherapy regimen: see arm 2 |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
total överlevnad
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Shiying Yu, Master, Tongji Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Xiang-Lin Yuan, Qiang Fu ,Shi-Ying Yu .Postoperative sequence chemoradiotherapy for advanced gastric cancer:an analysis of 36 cases.World Chinese Journal of Digestology,2007(36):3856-3859.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TJCC-GC001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Magcancer
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCentre Hospitalier Universitaire de Nice; Olympus Corporation; Keio University och andra samarbetspartnersAvslutadGastric Focal LesionFrankrike
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AvslutadRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Vertikal sleeve gastrectomy | Magbandning | Bypass, GastricFörenta staterna
-
RSP Systems A/SAvslutad
-
State University of New York - Upstate Medical...AvslutadGastric Bypass StatusFörenta staterna
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)IndragenGastric Bypass-kirurgi
-
Medtronic - MITGAvslutad
-
DuomedAktiv, inte rekryterandeFetma | Gastrektomi | Roux-en-Y Gastric Bypass | Mini Gastric BypassBelgien
-
Wageningen UniversityRijnstate HospitalOkändRoux-en-Y Gastric BypassNederländerna
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaAvslutadRoux en Y Gastric BypassFörenta staterna
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoAvslutad