Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Postoperative Sequence Chemoradiotherapy Compared With Chemotherapy Alone for Advanced Gastric Cancer

keskiviikko 8. syyskuuta 2010 päivittänyt: Huazhong University of Science and Technology

Phase 2 Study of Chemoradiotherapy for Advanced Gastric Cancer

Gastric cancer is one of the most prevalent malignancies in China; the survival rate remains poor despite potentially curative resections. Complete surgical resection is the only potentially curative therapy available to patients with gastric cancer. However, even after a complete resection with negative margins, many patients will experience recurrence. In recent years, the radiation therapy in the carcinoma of the stomach represents a new issue that should be addressed accompanying the development of radial physics and radial biology, the clinical application of computed tomographic (CT) simulation and digital reconstitution technique, especially the application of 3-dimensional conformal and intensity modulated radiation therapy. Radiation therapy plus concurrent chemotherapy has been demonstrated to cause a significant improvement in overall and disease-free survival according to Intergroup Trial 0116/SWOG 9008. So the investigators designed the trial to see whether a postoperative sequence chemoradiotherapy including oxaliplatin fluorouracil-based regimen can improve survival for advanced gastric cancer.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
        • Tongji Cancer Center,Tongji Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Postoperative histologically confirmed advanced adenocarcinoma of the stomach or the gastroesophageal junction.
  2. Age of 18 to 75, Karnofsky score higher than 70.
  3. Postoperative histologically conformed metastasis in perigastric lymph nodes and/or tumor invasion to muscularis propria or subserosa, with or without positive incisal margin.
  4. No severe functional damage of major organ, normal blood cell, normal liver and kidney function.
  5. No clinical findings of distant metastasis.
  6. Predictive survival time longer than 6 months.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 2
chemotherapy alone following radical resection
Lääke: chemotherapy alone following radical resection
Postoperative chemotherapy regimen: The OLF regimen was administrated: Oxaliplatin, 130 mg/m2/day on day1, i.v. 2 h; fluorouracil, 425 mg/m2/day on day1~5, i.v.; leucovorin, 200 mg/m2/day on day 1~5, i.v.; every 21 days repeated, for 6 cycles.
Kokeellinen: 1
sequence chemoradiotherapy following radical resection
Säteily: sequence chemoradiotherapy

Postoperative radiotherapy regimen: Therapy plan system was formulated by Computed tomographic (CT) simulation. Radiation was delivered with 15MV photons. Radiotherapy consisted of 4500 cGy of radiation at 180 cGy per day, five days per week for five weeks, to the tumor bed, to the margins of resection or the stoma, to the regional nodes. Protection of spinal cord, heart, liver and kidney should be considered.

Postoperative chemotherapy regimen: see arm 2

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Huazhong University of Science and Technology

Tutkijat

  • Päätutkija: Shiying Yu, Master, Tongji Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Xiang-Lin Yuan, Qiang Fu ,Shi-Ying Yu .Postoperative sequence chemoradiotherapy for advanced gastric cancer:an analysis of 36 cases.World Chinese Journal of Digestology,2007(36):3856-3859.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 9. syyskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. syyskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TJCC-GC001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mahasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa