Säkerhetsstudie av Lisinopril hos barn och ungdomar med en njurtransplantation (PTN_LISINO)

Läkemedlet lisinopril är godkänt av U.S. Food and Drug Administration för behandling av högt blodtryck, hjärtsvikt och akuta hjärtinfarkter hos vuxna patienter. Hos barn över 6 år är lisinopril godkänt för behandling av högt blodtryck. Lisinopril ingår i en grupp läkemedel som kallas angiotensinomvandlande enzymhämmare (ACE). ACE-hämmare som lisinopril verkar genom att minska vissa kemikalier som drar åt blodkärlen så att blodet flyter smidigare och hjärtat kan pumpa blodet mer effektivt.

Det finns viss information tillgänglig om hur barn med högt blodtryck absorberar, distribuerar, metaboliserar och eliminerar lisinopril (denna information om läkemedelsbehandling i kroppen kallas farmakokinetiska data). Det finns dock ingen information om hur barn med högt blodtryck som fått en njurtransplantation bearbetar lisinopril. Förutom att sänka blodtrycket tror forskare att lisinopril kan hjälpa njurtransplantationer att fungera längre genom att minska aktiviteten hos kemikalier som görs av celler i njurtransplantationer som kan leda till inflammation och skada. Sådana fördelar har inte hittats med en annan grupp blodtrycksmediciner som kallas kalciumkanalblockerare, som är den vanligaste medicingruppen för att kontrollera högt blodtryck hos barn efter en njurtransplantation. En klinisk prövning kommer att genomföras i framtiden för att jämföra vilken läkemedelsgrupp som hjälper njurtransplantationer hos barn att hålla längre. För att vägleda valet av den bästa dosen att testa i framtida studier kommer utredarna i denna studie att försöka fastställa säkerhetsprofilen, dostolerabiliteten och farmakokinetiken för lisinopril hos barn och ungdomar (2-17 år) som har fått en njure. transplantation och har högt blodtryck.