- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01568957
Träning Dual-Task Walking efter stroke
8 december 2017 uppdaterad av: University of North Carolina, Chapel Hill
Träning Dual-Task Walking After Stroke: Effekter på uppmärksamhet och rörelsekontroll
Ambulation i samhället är en mycket komplex färdighet som kräver förmågan att anpassa sig till ökad miljökomplexitet och utföra flera uppgifter samtidigt.
Brister i dual-tasking kan allvarligt äventyra förmågan att delta fullt ut i samhällslivet.
Tyvärr misslyckas den nuvarande rehabiliteringspraxisen för stroke på ett adekvat sätt att hantera begränsningar med dubbla uppgifter; individer med stroke fortsätter att uppvisa kliniskt signifikanta dubbel-task-kostnader på gång vid utskrivning.
Som ett resultat lever många överlevande stroke i samhället med kvarvarande underskott som kan öka funktionshinder i den verkliga världen och leda till fall med förödande konsekvenser.
För att ta itu med detta problem undersöker den föreslagna studien effektiviteten av gångträning med dubbla uppgifter på uppmärksamhetsallokering och rörelseprestanda hos överlevande av stroke i samhället.
Eftersom att gå i den verkliga världen ofta kräver tidskritiska uppgifter och undvikande av hinder, kommer utredarna att testa effekten av gångträning med dubbla uppgifter på kognitiv-motorisk interferens under gång med föredragen hastighet och maximal hastighet (Syfte 1) och på rörelsemotorik kontroll under hindersförhandling (Mål 2).
Utredarna kommer också att utvärdera effekterna av interventionen på återintegrering och deltagande i samhället (Mål 3).
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
37
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
- University of North Carolina
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inom 3 år efter strokedebut
- Att bo i samhället, operativt definierat som att bo i sitt eget hem, eller hemma hos en vän, släkting eller vårdgivare
- Gånghastighet 0,6-1,1 m/s bestämd under 10-meters gångtest
- Gå utan hjälp av en annan person
- Medicinskt stabil och godkänd för deltagande av studieläkare
- Intakt global kognition indikerad med poäng > 23 på Montreal Cognitive Assessment
- Att bo i samhället före stroke
Exklusions kriterier:
- Redan existerande neurologiska störningar (t.ex. Parkinsons sjukdom, multipel skleros, demens, traumatisk hjärnskada)
- Tidigare slag med kvarvarande motoriskt underskott
- Okontrollerad hypertoni
- Oförmåga att följa 3-stegs kommando
- Primär okontrollerad hörselnedsättning
- Svår okontrollerad synnedsättning
- Varje språkstörning som påverkar förmågan att reagera verbalt på hörselstimuli
- Timed Up and Go-test > 15 sekunder
- Amputation av nedre extremiteter
- Eventuella ortopediska problem som påverkar gång
- Samtidigt deltagande i en annan klinisk prövning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Dubbeluppgift gångträning
Gångträning med samtidig utförande av kognitiva uppgifter under 75 % av träningspasset.
|
Tolv 30-minuterspass plus 10 minuters stretching och uppvärmning, tillhandahålls 3 gånger per vecka i 4 veckor.
Upp till 6 veckor tillåts för att genomföra de 12 sessionerna.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Enuppgifts gångträning
Gångträning (utan samtidig kognitiv uppgiftsutförande)
|
Tolv 30-minuterspass plus 10 minuters stretching och uppvärmning, tillhandahålls 3 gånger per vecka i 4 veckor.
Upp till 6 veckor tillåts för att genomföra de 12 sessionerna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dubbeluppgiftskostnad på gånghastighet
Tidsram: 4 veckor
|
Dual-task-kostnaden representerar skillnaden mellan enkel- och dual-task gånghastighet.
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Verkställande funktion
Tidsram: Mätt vid baslinjen, efter intervention (4 veckor), 6 månader efter intervention
|
En datoriserad version av Stroop-uppgiften kommer att användas för att bedöma förändringar i den verkställande funktionen.
|
Mätt vid baslinjen, efter intervention (4 veckor), 6 månader efter intervention
|
Spontan fysisk aktivitet
Tidsram: Mätt vid baslinjen, efter intervention (4 veckor), 6 månader efter intervention
|
Spontan fysisk aktivitet kommer att bedömas med en aktivitetsmonitor (PAMSys) som bärs under två på varandra följande dagar vid varje bedömningstidpunkt.
|
Mätt vid baslinjen, efter intervention (4 veckor), 6 månader efter intervention
|
Kinematik för gång under övergång av hinder
Tidsram: Mätt vid baslinjen, efter intervention (4 veckor), 6 månader efter intervention
|
Mätt vid baslinjen, efter intervention (4 veckor), 6 månader efter intervention
|
|
Stroke Impact Scale
Tidsram: Mätt vid baslinjen, efter intervention (4 veckor), 6 månader efter intervention
|
Mätt vid baslinjen, efter intervention (4 veckor), 6 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Prudence Plummer, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
29 mars 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
15 november 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 mars 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2012
Första postat (UPPSKATTA)
2 april 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
12 december 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2017
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11SDG7270001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Gångträning
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusRekryteringStroke | Multipel skleros | Parkinsons sjukdom | Förvärvad hjärnskadaItalien
-
The University of Hong KongHar inte rekryterat ännuUtvecklingskoordinationsstörningHong Kong
-
University of VirginiaOkändAnkelskador | Ankel stukningarFörenta staterna
-
MultiCare Health System Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)Avslutad
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityAvslutadRehabilitering av bäckensnedvridning hos strokepatienter som använder robotiskt genererade kraftfältOmträning av gång i friska ämnen | Omträning av gång i Stroke SurvivorsFörenta staterna
-
MultiCare Health System Research InstituteAvslutadHemiplegisk cerebral pares
-
IRCCS Eugenio MedeaRekryteringCerebral pares | Förvärvad hjärnskadaItalien
-
Hacettepe UniversityAvslutadDuchennes muskeldystrofi | Gångstörningar, neurologiska | Gångstörningar hos barnKalkon
-
Albert Einstein College of MedicineAvslutadMotorisk aktivitetFörenta staterna
-
NYU Langone HealthColumbia UniversityIndragenSensoriska underskott