- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01568957
Kaksitehtäväkävely aivohalvauksen jälkeen
perjantai 8. joulukuuta 2017 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Kaksitehtäväkävely aivohalvauksen jälkeen: Vaikutukset tarkkaavaisuuteen ja liikuntahallintaan
Yhteisön liikkuminen on erittäin monimutkainen taito, joka vaatii kykyä sopeutua lisääntyneeseen ympäristön monimutkaisuuteen ja suorittaa useita tehtäviä samanaikaisesti.
Puutteet kaksoistehtävissä voivat vakavasti vaarantaa kyvyn osallistua täysimääräisesti yhteisön elämään.
Valitettavasti nykyinen aivohalvauksen kuntoutuskäytäntö ei vastaa riittävästi kahden tehtävän rajoituksiin; henkilöillä, joilla on aivohalvaus, on edelleen kliinisesti merkittäviä kaksivaiheisia kustannuksia kävelylle kotiutuksen yhteydessä.
Tämän seurauksena monet aivohalvauksesta selviytyneet elävät yhteisössä, jossa on jäännösvajeita, jotka voivat lisätä vammaisuutta todellisessa maailmassa ja johtaa kaatumisiin, joilla on tuhoisat seuraukset.
Tämän ongelman ratkaisemiseksi ehdotetussa tutkimuksessa tutkitaan kahden tehtävän kävelyharjoittelun tehokkuutta huomion allokoinnissa ja liikkumissuorituskyvyssä yhteisössä asuvilla aivohalvauksesta selviytyneillä.
Koska kävely todellisessa maailmassa vaatii usein aikakriittisiä tehtäviä ja esteiden välttämistä, tutkijat testaavat kahden tehtävän kävelyharjoittelun vaikutusta kognitiivis-motorisiin häiriöihin kävellessä halutulla nopeudella ja maksimaalisella nopeudella (tavoite 1) sekä liikkumiseen. hallinta esteneuvottelun aikana (tavoite 2).
Tutkijat arvioivat myös toimenpiteen vaikutuksia yhteisön uudelleenintegroitumiseen ja osallistumiseen (tavoite 3).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 3 vuoden sisällä aivohalvauksen alkamisesta
- Asuminen yhteisössä, joka määritellään toiminnallisesti asumiseksi omassa kodissa tai ystävän, sukulaisen tai huoltajan kodissa
- Kävelynopeus 0,6-1,1 m/s määritetty 10 metrin kävelytestissä
- Kävele ilman toisen henkilön apua
- Lääketieteellisesti vakaa ja tutkimuslääkärin hyväksymä osallistumiseen
- Ehjä globaali kognitio, jonka pistemäärä on > 23 Montrealin kognitiivisessa arvioinnissa
- Asuminen yhteisössä ennen aivohalvausta
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin olemassa olevat neurologiset häiriöt (esim. Parkinsonin tauti, MS-tauti, dementia, traumaattinen aivovaurio)
- Edellinen aivohalvaus, jossa on jäännösmotorinen vajaus
- Hallitsematon verenpainetauti
- Kyvyttömyys noudattaa 3-vaiheista komentoa
- Ensisijainen hallitsematon kuulon heikkeneminen
- Vaikea hallitsematon näkövamma
- Mikä tahansa puhekielen heikkeneminen, joka vaikuttaa kykyyn vastata suullisesti kuuloärsykkeisiin
- Timed Up and Go -testi > 15 sekuntia
- Alaraajan amputaatio
- Kaikki kävelyyn vaikuttavat ortopediset ongelmat
- Samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Kahden tehtävän kävelyharjoittelu
Liikuntaharjoittelu ja kognitiivisten tehtävien suorittaminen samanaikaisesti 75 % harjoittelusta.
|
Kaksitoista 30 minuutin harjoitusta sekä 10 minuutin venyttely ja lämmittely 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
12 istunnon suorittamiseen on aikaa enintään 6 viikkoa.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Yhden tehtävän kävelyharjoittelu
Liikuntaharjoittelu (ilman samanaikaista kognitiivisten tehtävien suorittamista)
|
Kaksitoista 30 minuutin harjoitusta sekä 10 minuutin venyttely ja lämmittely 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
12 istunnon suorittamiseen on aikaa enintään 6 viikkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kaksoistehtävä maksaa kävelynopeudesta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kahden tehtävän kustannukset edustavat eroa yhden ja kahden tehtävän kävelynopeuden välillä.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Johtava toiminta
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (4 viikkoa), 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Stroop-tehtävän tietokoneistettua versiota käytetään arvioimaan muutoksia toimeenpanotehtävissä.
|
Mitattu lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (4 viikkoa), 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Spontaani fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (4 viikkoa), 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Spontaani fyysinen aktiivisuus arvioidaan aktiivisuusmittarilla (PAMSys), jota käytetään kahtena peräkkäisenä päivänä kullakin arviointiajankohtana.
|
Mitattu lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (4 viikkoa), 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Kävelykinematiikka esteen ylityksen aikana
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (4 viikkoa), 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Mitattu lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (4 viikkoa), 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Stroke Impact Scale
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (4 viikkoa), 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Mitattu lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (4 viikkoa), 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Prudence Plummer, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 15. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 25. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 2. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 12. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11SDG7270001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset Kävelyharjoittelu
-
Emory UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrytointiDiabeettinen perifeerinen neuropatiaYhdysvallat
-
Baylor Research InstituteNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...RekrytointiSelkäytimen vammatYhdysvallat
-
MultiCare Health System Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)Valmis
-
Saint Joseph Mercy Health SystemLopetettuLiikkuvuuden rajoituksetYhdysvallat
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityLopetettuKävelyn uudelleenkoulutus terveissä kohteissa | Kävelyn uudelleenkoulutus aivohalvauksesta selviytyneissäYhdysvallat
-
National Institute of Neurological Disorders and...PeruutettuParkinsonin tauti
-
Lite Run Inc.Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; TREATTuntematonAivohalvaus | Aivovammat, traumaattiset | Selkäytimen vammat | Kävelyhäiriöt, neurologiset
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrytointiAivohalvaus | Hankittu aivovammaItalia
-
Lithuanian University of Health SciencesRekrytointiAivojen iskemia | Aivohalvaus, iskeeminenLiettua
-
University of ValenciaRekrytointi