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Allenamento della camminata doppia dopo l'ictus

8 dicembre 2017 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill

Allenamento della camminata a doppia attività dopo l'ictus: effetti sul controllo dell'attenzione e locomotore

La deambulazione comunitaria è un'abilità molto complessa che richiede la capacità di adattarsi alla maggiore complessità ambientale ed eseguire più compiti contemporaneamente. I deficit nel dual-tasking possono compromettere gravemente la capacità di partecipare pienamente alla vita comunitaria. Sfortunatamente, l'attuale pratica riabilitativa per l'ictus non riesce ad affrontare adeguatamente i limiti del doppio compito; gli individui con ictus continuano a mostrare costi di doppia attività clinicamente significativi durante l'andatura alla dimissione. Di conseguenza, molti sopravvissuti a ictus vivono nella comunità con deficit residui che possono aumentare la disabilità nel mondo reale e portare a cadute con conseguenze devastanti. Per affrontare questo problema, lo studio proposto indaga l'efficacia dell'addestramento all'andatura dual-task sull'allocazione dell'attenzione e sulle prestazioni locomotorie nei sopravvissuti all'ictus che vivono in comunità. Poiché camminare nel mondo reale richiede spesso compiti critici in termini di tempo e l'evitamento degli ostacoli, i ricercatori testeranno l'impatto dell'allenamento dell'andatura a doppia attività sull'interferenza cognitivo-motoria durante la deambulazione alla velocità preferita e alla velocità massima (Obiettivo 1) e sull'apparato locomotore controllo durante la negoziazione dell'ostacolo (Obiettivo 2). I ricercatori valuteranno anche gli effetti dell'intervento sul reinserimento e sulla partecipazione della comunità (Obiettivo 3).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

37

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • University of North Carolina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Entro 3 anni dall'insorgenza dell'ictus
  • Vivere nella comunità, operativamente definito come vivere nella propria casa, o nella casa di un amico, parente o caregiver
  • Velocità di camminata 0,6-1,1 m/s determinata durante il test di camminata di 10 metri
  • Cammina senza l'assistenza di un'altra persona
  • Stabile dal punto di vista medico e approvato per la partecipazione dal medico dello studio
  • Cognizione globale intatta indicata dal punteggio > 23 sulla valutazione cognitiva di Montreal
  • Vivere nella comunità prima dell'ictus

Criteri di esclusione:

  • Disturbi neurologici preesistenti (ad esempio, morbo di Parkinson, sclerosi multipla, demenza, trauma cranico)
  • Ictus precedente con deficit motorio residuo
  • Ipertensione incontrollata
  • Incapacità di seguire il comando in 3 fasi
  • Insufficienza uditiva primaria incontrollata
  • Compromissione visiva grave e incontrollata
  • Qualsiasi compromissione del linguaggio che influisca sulla capacità di rispondere verbalmente agli stimoli uditivi
  • Timed Up and Go test > 15 secondi
  • Amputazione degli arti inferiori
  • Qualsiasi problema ortopedico che interessa l'andatura
  • Partecipazione concomitante ad un altro studio clinico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Allenamento dell'andatura a doppia attività
Allenamento della deambulazione con esecuzione simultanea di compiti cognitivi per il 75% della sessione di allenamento.
Comportamentale: Allenamento alla deambulazione
Dodici sessioni di 30 minuti più 10 minuti di stretching e riscaldamento, fornite 3 volte a settimana per 4 settimane. Sono consentite fino a 6 settimane per completare le 12 sessioni.
ACTIVE_COMPARATORE: Allenamento dell'andatura a compito singolo
Allenamento alla deambulazione (senza esecuzione di compiti cognitivi simultanei)
Comportamentale: Allenamento alla deambulazione
Dodici sessioni di 30 minuti più 10 minuti di stretching e riscaldamento, fornite 3 volte a settimana per 4 settimane. Sono consentite fino a 6 settimane per completare le 12 sessioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Costo del doppio compito sulla velocità dell'andatura
Lasso di tempo: 4 settimane
Il costo della doppia attività rappresenta la differenza tra la velocità di camminata singola e doppia.
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione esecutiva
Lasso di tempo: Misurato al basale, dopo l'intervento (4 settimane), 6 mesi dopo l'intervento
Verrà utilizzata una versione computerizzata del compito Stroop per valutare i cambiamenti nella funzione esecutiva.
Misurato al basale, dopo l'intervento (4 settimane), 6 mesi dopo l'intervento
Attività fisica spontanea
Lasso di tempo: Misurato al basale, dopo l'intervento (4 settimane), 6 mesi dopo l'intervento
L'attività fisica spontanea sarà valutata con un monitor di attività (PAMSys) indossato per due giorni consecutivi in ​​ogni momento di valutazione.
Misurato al basale, dopo l'intervento (4 settimane), 6 mesi dopo l'intervento
Cinematica dell'andatura durante l'attraversamento di ostacoli
Lasso di tempo: Misurato al basale, dopo l'intervento (4 settimane), 6 mesi dopo l'intervento
Misurato al basale, dopo l'intervento (4 settimane), 6 mesi dopo l'intervento
Scala dell'impatto del tratto
Lasso di tempo: Misurato al basale, dopo l'intervento (4 settimane), 6 mesi dopo l'intervento
Misurato al basale, dopo l'intervento (4 settimane), 6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Collaboratori

University of Arizona

Investigatori

  • Investigatore principale: Prudence Plummer, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

29 marzo 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2012

Primo Inserito (STIMA)

2 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11SDG7270001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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