Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink dvouúkolové chůze po mrtvici

8. prosince 2017 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill

Trénink dvouúkolové chůze po mrtvici: Účinky na pozornost a lokomotorickou kontrolu

Chůze v komunitě je vysoce komplexní dovednost, která vyžaduje schopnost přizpůsobit se zvýšené složitosti prostředí a provádět více úkolů současně. Nedostatky ve dvojím plnění úkolů mohou vážně ohrozit schopnost plně se zapojit do života v komunitě. Bohužel současná rehabilitační praxe pro cévní mozkovou příhodu nedokáže adekvátně řešit omezení dvou úkolů; jedinci s cévní mozkovou příhodou nadále vykazují klinicky významné dvojí náklady na chůzi při propuštění. Výsledkem je, že mnoho pacientů, kteří přežili mrtvici, žije v komunitě se zbytkovými deficity, které mohou v reálném světě zvýšit invaliditu a vést k pádům s ničivými následky. K vyřešení tohoto problému navrhovaná studie zkoumá účinnost dvouúkolového tréninku chůze na alokaci pozornosti a lokomoční výkon u pacientů, kteří přežili mrtvici v komunitě. Protože chůze v reálném světě často vyžaduje časově kritické úkoly a vyhýbání se překážkám, vyšetřovatelé budou testovat dopad dvouúkolového tréninku chůze na kognitivně-motorickou interferenci během chůze preferovanou rychlostí a maximální rychlostí (Cíl 1) a na lokomotoriku. kontrola při překonávání překážky (cíl 2). Vyšetřovatelé také vyhodnotí účinky intervence na reintegraci a participaci komunity (Cíl 3).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

37

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • University of North Carolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do 3 let od začátku mrtvice
  • Život v komunitě, provozně definovaný jako bydlení ve vlastním domě nebo v domě přítele, příbuzného nebo pečovatele
  • Rychlost chůze 0,6-1,1 m/s stanovená během testu chůze na 10 metrů
  • Choďte bez asistence druhé osoby
  • Lékařsky stabilní a k účasti schváleno lékařem studie
  • Neporušená globální kognice indikovaná skóre > 23 v Montrealském kognitivním hodnocení
  • Život v komunitě před mrtvicí

Kritéria vyloučení:

  • Preexistující neurologické poruchy (např. Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza, demence, traumatické poranění mozku)
  • Předchozí mrtvice se zbytkovým motorickým deficitem
  • Nekontrolovaná hypertenze
  • Neschopnost následovat 3-krokový příkaz
  • Primární nekontrolované poškození sluchu
  • Těžké nekontrolované poškození zraku
  • Jakákoli porucha řeči ovlivňující schopnost verbálně reagovat na sluchové podněty
  • Test Timed Up and Go > 15 sekund
  • Amputace dolní končetiny
  • Jakýkoli ortopedický problém ovlivňující chůzi
  • Souběžná účast v jiné klinické studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Dvouúkolový trénink chůze
Trénink chůze se současným prováděním kognitivních úkolů po dobu 75 % tréninku.
Behaviorální: Trénink chůze
Dvanáct 30minutových sezení plus 10minutové protažení a zahřátí, poskytováno 3krát týdně po dobu 4 týdnů. Na dokončení 12 sezení je povoleno až 6 týdnů.
ACTIVE_COMPARATOR: Jednoúkolový trénink chůze
Trénink chůze (bez současného provádění kognitivních úkolů)
Behaviorální: Trénink chůze
Dvanáct 30minutových sezení plus 10minutové protažení a zahřátí, poskytováno 3krát týdně po dobu 4 týdnů. Na dokončení 12 sezení je povoleno až 6 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dvouúlohové náklady na rychlost chůze
Časové okno: 4 týdny
Cena dvou úkolů představuje rozdíl mezi rychlostí chůze s jedním a dvěma úkoly.
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkonná funkce
Časové okno: Měřeno na začátku, po intervenci (4 týdny), 6 měsíců po intervenci
K posouzení změn ve výkonné funkci bude použita počítačová verze úlohy Stroop.
Měřeno na začátku, po intervenci (4 týdny), 6 měsíců po intervenci
Spontánní fyzická aktivita
Časové okno: Měřeno na začátku, po intervenci (4 týdny), 6 měsíců po intervenci
Spontánní fyzická aktivita bude hodnocena pomocí monitoru aktivity (PAMSys), který se nosí dva po sobě jdoucí dny v každém časovém bodě hodnocení.
Měřeno na začátku, po intervenci (4 týdny), 6 měsíců po intervenci
Kinematika chůze při přecházení překážky
Časové okno: Měřeno na začátku, po intervenci (4 týdny), 6 měsíců po intervenci
Měřeno na začátku, po intervenci (4 týdny), 6 měsíců po intervenci
Stupnice dopadu zdvihu
Časové okno: Měřeno na začátku, po intervenci (4 týdny), 6 měsíců po intervenci
Měřeno na začátku, po intervenci (4 týdny), 6 měsíců po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Spolupracovníci

University of Arizona

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Prudence Plummer, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

29. března 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2012

První zveřejněno (ODHAD)

2. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11SDG7270001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink chůze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit